Antibiotik Klacid (brez CP) - pregled

Suspenzija klacida se aktivno in pogosto uporablja pri zdravljenju številnih infekcijskih procesov pri otrocih, ki jih povzročajo bakterijski patogeni. Aktivna sestavina je klaritromicin. Spada v skupino makrolidov. Strukturna značilnost antibiotika je prisotnost metoksi skupine v laktonskem obroču. To bistveno poveča odpornost na kislino zdravila Klacid v primerjavi z eritromicinom - klasičnim makrolidom. Vendar ima zdravilo največji farmakološki učinek pri nevtralnih ali alkalnih indikatorjih.

Klinični pomen suspenzije zdravila Klacid je tudi v kombiniranem zdravljenju okužbe s Helicobacter pylori, ki je najpogostejši vzrok gastritisa in peptične ulkusne bolezni pri ljudeh. Zdravilo se uporablja tudi za okužbo s HIV. Zelo pogosto, v primeru mikrobne patologije organov dihal, ima zdravnik izbiro - Klacid ali Sumamed.

Farmakološke lastnosti zdravila

Klacid ali klaritromicin se nanaša na polsintetične droge. Lahko se selektivno veže v človeško telo na 50S podenoto bakterijskega ribosoma in tako zavira sintezo beljakovin. To vodi do nezmožnosti mikroorganizmov, da se razmnožujejo in dodatno kolonizirajo tkiva.

Poleg tega v tem stanju bakterije izgubijo odpornost na učinke telesnih imunskih dejavnikov (protitelesa, makrofagi, levkociti). V farmakologiji se to dejanje imenuje bakteriostatično. V laboratorijskih poskusih lahko klaritromicin uniči tudi biološke membrane mikroorganizmov, vendar ta lastnost nima praktične vrednosti.

Če se zdravilo jemlje oralno, se zdravilo hitro absorbira v telo. Biološka uporabnost je 50%. Izjemno dejstvo je, da vnos hrane samo poveča ta indikator (za razliko od azitromicina). Zato se pogosto priporoča, da otroci med jemanjem vzamejo antibiotik. V telesu se Klacid sčasoma presnavlja na 14-hidroksikaritromicin, ki ohranja tudi protimikrobni učinek, čeprav je manj učinkovit proti številnim patogenom.

Zdravilo je dobro povezano s krvnimi beljakovinami. Antibiotik slabo prodira skozi krvno-možgansko pregrado, zato ni predpisan za zdravljenje meningitisa in encefalitisa. Tako kot drugi makrolidi se tudi klaritromicin kopiči v tkivih. Poskus je pokazal, da je koncentracija Clacida v pljučih 5-6-krat večja od krvne plazme. To je delno doseženo zaradi penetracije aktivne snovi v celice imunskega sistema, ki se še naprej selijo na področje vnetja.

Med zdravljenjem se največji odmerki klaritromicina zabeležijo drugi ali tretji dan. Razpolovna doba je 4 ure.

Terapevtska koncentracija v tkivu traja še nekaj časa po zadnjem odmerku zdravila. Izloča se iz telesa Klacid predvsem preko ledvic in črevesja. Poleg tega, če se moti delovanje izločilnega sistema, se aktivira alternativni mehanizem črevesnega izločanja.

Vprašanje odpornosti na antibiotike

Klaritromicin ni beta-laktamski antibiotik, zato je odporen na učinke penicilinaze in beta-laktamaze. Vendar pa je prisotna navzkrižna odpornost pri nekaterih sevih stafilokokov, na katere ne vpliva meticilin in oksacilin. Do danes so otroci Klacid uporabljeni za zdravljenje bolezni, ki jih povzročajo:

  • Okužba s Helicobacter pylori (z gastritisom, duodenitisom, razjedami na želodcu);
  • Staphylococcus aureus;
  • streptokoki;
  • hemofilni bacil;
  • listerija;
  • moraksellami;
  • legionela;
  • rastline;
  • okužba z mikoplazmo;
  • klamidija;
  • nekatere vrste mikobakterij.

Izvedli so številne študije o odpornosti okužbe s Helicobacter pylori v populaciji naše države. Njihovi podatki so pokazali, da je le 3-4% bolnikov našlo seve mikroorganizmov, odpornih na klaritromicin. Vendar pa obstajajo države, v katerih ta kazalnik presega 20-30%. Prednost imajo druge droge.

Indikacije za prejemanje Klacide

Klacid za otroke lahko predpiše le usposobljen zdravnik po skrbnem zbiranju vseh pritožb pacientov in celotnem obsegu diagnostike. Zaželeno je tudi, da se opravijo bakteriološke študije s preučevanjem odpornosti izbranega seva na antimikrobna sredstva. Samozdravljenje pogosto vodi do stranskih učinkov in razvoja superinfekcije. Klacid je predpisan za naslednje nalezljive bolezni pri bolniku:

  • sinusitis;
  • antritis;
  • bronhitis;
  • traheitis;
  • faringitis;
  • gastritis, duodenitis, peptični ulkus, povezan s kelatorno bakterijsko okužbo (kot sestavni del eradikacijske terapije);
  • folikulitis;
  • jezu;
  • mikobakterijska pljučnica;
  • preprečevanje bakterijskih okužb med okužbo s HIV (število limfocitov ne presega 100);
  • odontogene okužbe.

Kot kaže praksa, se Klacid najpogosteje uporablja za boleče grlo in bronhitis.

Kontraindikacije za imenovanje Klacide

Zdravilo ni mogoče predpisati v naslednjih primerih pri bolniku:

  • povečana preobčutljivost za makrolide ali alergijska reakcija v anamnezi po zaužitju;
  • porfirije;
  • kronične bolezni jeter s hipofunkcijo;
  • starost otroka do 6 mesecev.

Dobili smo zanesljive informacije, da se klaritromicin nahaja tudi v materinem mleku. Zato je pri predpisovanju tega antibiotika med dojenjem priporočljivo začasno prenesti otroka na umetno prehrano.

Med nosečnostjo zdravilo prodre skozi placento in lahko deluje na plod. Vendar pa ni zanesljivih podatkov o toksičnosti Klacide zaradi nezmožnosti izvajanja obsežnih študij. Zato se zdravilo lahko predpiše, kadar obstajajo indikacije za to in ni alternativnega zdravljenja z antibakterijskimi zdravili (penicilini).

Z zelo previdnostjo je treba pri bolnikih z zmanjšano aktivnostjo jeter uporabljati antibiotike. Pri uporabi klaritromicina je treba opraviti biokemijsko analizo vsake 2-3 dni s preučevanjem količine jetrnih encimov in bilirubina.

Preveliko odmerjanje zdravila

Preveliko odmerjanje Klacid se pojavi pretežno z nepravilno uporabo zdravila, ko bolnik pomotoma meni, da se lahko s pomočjo velikih odmerkov antibiotika hitreje okreva. Vzrok je lahko tudi zmanjšanje glomerularne filtracije, v kateri se kopiči zdravilo v telesu bolnika.

Simptomi prevelikega odmerjanja vključujejo dispeptične simptome, omotico, splošno slabost, bledico ali rumenkost kože in povečane vrednosti jetrnih encimov v krvi.

Prva pomoč se mora začeti z odpravo droge. Po tem je potrebno takoj splakniti želodec z veliko količino navadne vode in pustiti, da vzame sorbente (aktivni ogljik ali druge).

Neželeni učinki Klacide

Najpogosteje so po jemanju Klacide opazili različne motnje prebavnega trakta, ki so jih povzročile spremembe v sestavi mikroflore in motoričnih motenj. Klinično se je pokazala z drisko, vetrovanjem, občutkom stagnacije ali teže, slabostjo, bruhanjem ali grenkobo v ustih. Najresnejši potek so opazili pri psevdomembranskem kolitisu z bolečino, tenezmom, zastrupitvi, dehidraciji in padcu krvnega tlaka. Opisani so primeri razvoja črevesne perforacije in megakolona med poznim zdravljenjem za zdravstveno oskrbo.

Pri dolgotrajni uporabi antibiotika so opazili tudi toksične učinke na osrednji živčni sistem, pri katerih se je pojavil glavobol, omotica, anksioznost, nespečnost, tinitus, spremembe okusa, dezorientacija in psihoza. Vsi ti simptomi so bili po naravi prehodni.

Jemanje zdravil ima včasih tudi hepatotoksični učinek. Poročali so tudi o toksičnem ali holestatskem hepatitisu med jemanjem zdravil. Skoraj vedno ima prehodno naravo in hitro mine po odpravi antibiotične terapije.

Nekateri bolniki imajo med zdravljenjem z zdravilom Klacid alergijske reakcije različne jakosti. Izražajo jih urtikarija, izpuščaj, anafilaktični šok, Stevens-Johnsonov sindrom in Quinckejev edem.

Tako kot drugi makrolidi, tudi Klacid vpliva na srčno prevodnost. Podaljša interval QT in pri bolnikih s srčno-žilnimi boleznimi včasih povzroči razvoj ventrikularne tahiaritmije. Včasih so opazili tudi intersticijski nefritis, ki ga je sprožilo zdravilo.

Če se pojavijo kakršni koli sumljivi simptomi ali je splošno otroško stanje uteženo, se je treba posvetovati z zdravnikom. Pri neželenih učinkih, ki ne poslabšajo splošnega stanja bolnika, je priporočljivo nadaljevati zdravljenje.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Značilnost presnove klacide v telesu je, da se pojavi v jetrih pod vplivom sistema citokroma P450. Isti mehanizem deaktivira veliko zdravil. Torej, če jih vzamemo skupaj, se poveča koncentracija teh zdravil v krvni plazmi. To pogosto povzroči različne stranske učinke. Pri zdravilih, ki jih je treba zaradi tega previdno obravnavati, so metronidazol, statini, zaviralci protonske črpalke, peroralni antikoagulanti, ciklosporin, cisaprid, karbamazepin, vinblastin, kinidin in mnogi drugi.

Makrolidnih zdravil ni mogoče kombinirati z antibakterijskimi sredstvi z baktericidnim učinkom (penicilini, cefalosporini, fluorokinoloni, karbanemi). Zaradi različnega mehanizma delovanja delujejo kot antagonisti.

Zelo pomemben je vpliv zdravila Klacida na protiretrovirusna zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom HIV. Sočasno dajanje klaritromicina zmanjša koncentracijo zidovudina. V prisotnosti ritonavirja v terapiji so opazili zmanjšanje učinkovitosti antibakterijskega zdravila.

Zdravilo Klacid ni priporočljivo za bolnike, ki jemljejo digoksin. Povečala se je koncentracija tega srčnega glikozida, kar je povzročilo različne motnje ritma. Zato se lahko ta zdravila kombinirajo pod rednim nadzorom serumske ravni bolnikov.

Obrazec za sproščanje zdravil

Za otroke je Klacid na voljo v obliki granul za pripravo suspenzij. Končni sirup je neprozoren z belo barvo in sadnim okusom in vsebuje 5 mg 125 mg ali 250 mg klaritromicina. Zdravilo proizvaja italijanska farmacevtska družba Abbott SpA.

Granule so pakirane v steklenice po 60 ali 100 ml. Za pripravo antibiotika je dovolj, da dodamo potrebno količino vode. Po tem pretresite steklenico. Suspenzijo lahko uporabite od 6 mesecev.

Tablete Klacid se uporabljajo za zdravljenje odraslih ali starejših otrok.

Analogi Clacide

Pogosto namesto klaritromicina lahko uporabite analoge iz skupine penicilinov ali makrolidov. Najboljša možnost je Sumamed (ali Amoxiclav). To je kombinacija penicilinskega antibiotika amoksicilina in klavulanske kisline.

Otroke dobro prenaša. Uporablja se za zdravljenje bronhitisa, traheitisa, laringitisa in drugih podobnih bolezni. Med makrolidi so analogi klacide.

Tukaj se sprosti azitromicin - prvo antibakterijsko zdravilo podskupine azalida. Indikacije in stranski učinki zdravil so podobni. Treba si je zapomniti, da lahko samo kvalificirani zdravnik predpiše analoge.

Pravila za sprejem Klacida

Ker živilo nima negativnega vpliva na biološko uporabnost zdravila, se suspenzija lahko vzame ne glede na čas obroka. Njegova velika prednost je zmožnost merjenja potrebne količine antibiotika s posebno dozirno brizgo. Zdravilo je priporočljivo dati otrokom v čisti obliki.

Po tem lahko otroku daste piti z navadno vodo. Sokov, gaziranih pijač in kave ni mogoče uporabiti v ta namen. V materino mleko lahko zdravilo dodamo dojenčkom.

Med zdravljenjem z antibiotiki je potrebno, da se dajanje zdravila Clacid pojavlja istočasno vsak dan. Če je bil zdravilo izpuščeno, je treba čim prej vzeti nov odmerek zdravila.

Odmerjanje suspenzije Klacida

Za zdravljenje ne-mikobakterijskih okužb pri otrocih se posamezni odmerek zdravila Klacida izračuna individualno iz razmerja 7,5 mg zdravila na 1 kg telesne mase. Vzemite antibiotik 2-krat na dan.

Prav tako morate upoštevati, da v 1 ml suspenzije 125 mg / 5 ml vsebuje 25 mg in v obliki 250 mg / 5 ml - 50 mg klaritromicina. Na podlagi teh informacij lahko ugotovite posamezni odmerek zdravila za vsakega otroka, ki tehta do 40 kg. Obstajajo tudi standardne doze, določene v navodilih za antibakterijsko zdravilo za različne uteži:

  • 8-11 kg - 2,5 ml (125 mg / 5 ml) ali 1,25 ml (250 mg / 5 ml);
  • 12-19 kg - 5 ml (125 mg / 5 ml) ali 2,5 ml (250 mg / 5 ml);
  • 20-29 kg - 7,5 ml (125 mg / 5 ml) ali 3,75 ml (250 mg / 5 ml);
  • 30-40 kg - 10 ml (125 mg / 5 ml) ali 5 ml (250 mg / 5 ml).

Z mikobakterijsko okužbo lahko otroci podvojijo odmerek zdravila, zlasti pri hudi patologiji. Največja dnevna količina klaritromicina ne sme preseči 500 mg. Terapija običajno traja več kot 5 dni. Pri ne-mikobakterijski okužbi trajanje zdravljenja ne presega 14-21 dni. Nemogoče je prenehati jemati zdravilo Klacid brez vašega dovoljenja. Pri patogeni mikobakterij je terapija pogosto daljša (včasih tudi nekaj mesecev).

Video

Video pripoveduje, kako hitro ozdraviti prehlad, gripo ali ARVI. Mnenje izkušen zdravnik.

Neželeni učinki zdravila Klacid in pregledi bolnikov o njem

Nemogoče je obvladati patologije, ki jih povzroča bakterijski patogen, brez pomoči posebnih pripravkov. Klacid, antibiotik s širokim spektrom terapevtskih učinkov, se šteje za učinkovito in varno zdravilo. Za zdravljenje bolnikov vseh starostnih kategorij se lahko uporabljajo različne oblike sproščanja. Strokovnjaki pravijo, da se neželeni učinki zdravila Klacid pojavijo le v primeru neupoštevanja priporočil za uporabo. Antibakterijskega zdravila se ne sme uporabljati brez nasveta zdravnika.

Navodila za uporabo zdravila Klacid

Zdravilo Klacid sodi v skupino polsintetičnih makrolidov in je najnovejša generacija antibiotikov. To je eno izmed najmočnejših zdravil, katerega učinek sega na različne vrste patogenih mikroorganizmov.

Glavna aktivna sestavina je klaritromicin - snov, katere terapevtsko delovanje je namenjeno zatiranju vitalne aktivnosti aerobnih gram-negativnih in gram-pozitivnih bakterij.

Učinkovitost aktivne komponente klaritromicina je bila dokazana s številnimi kliničnimi študijami. Streptokoki iz skupine A, stafilokoki, pertusis in hemofilni patogeni, listerija, klostridija, Helicobacter pylori, klamidija, mikoplazma in nekatere mikobakterije so občutljive na zdravilo. Gram-negativne bakterije, ki ne razgrajujejo laktoze, so neobčutljive na zdravilno učinkovino pripravka Klacid.

Makrolidi, ki vključujejo Klacid, veljajo za najmanj toksična antibakterijska zdravila in se zato pogosto uporabljajo za zdravljenje otrok. Bakteriostatski učinek zdravila je kršitev sinteze beljakovin in preprečevanje delitve (razmnoževanja) patogenov.

Obrazec za sprostitev

Različne oblike sproščanja antibakterijskega zdravila omogočajo izbiro najprimernejše aplikacije za vsakega pacienta. Odrasli lahko jemljejo zdravila v obliki tablet (250 in 500 mg). Odmerjanje mora individualno izbrati zdravnik in opisati režim zdravljenja.

Klacid CP so tablete z dolgotrajnim delovanjem, namenjene odraslim bolnikom. Prav tako je mogoče uporabiti liofilizat za pripravo infuzij. Ena taka steklenička vsebuje 500 mg klaritromicina.

Prašek za pripravo medicinske suspenzije se bolj uporablja v pediatriji. Zdravilo ima prijeten okus in sadno aromo. Vključuje brizgo za odmerjanje in merilno žličko. V 5 ml končne suspenzije vsebuje 125 ali 250 ml aktivne sestavine.

Klacid je učinkovit zadnji antibiotik makrolid, ki se uporablja za zdravljenje otrok in odraslih.

Kdaj naj vzamem zdravilo?

Zdravilo za zdravljenje vnetnih procesov je treba uporabljati le, če so povzročitelji bolezni občutljivi na zdravilno učinkovino. Klacid se včasih kombinira z drugimi zdravili podobnega učinka za bolj učinkovito zdravljenje.

Zdravilo Klacid se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:

  • Infectious procesi v nižjih infekcij respiratornega trakta (pljučnica, obstruktivni bronhitis, pljučnica)
  • Nalezljivi procesi v zgornjem dihalnem sistemu (tonzilitis, sinusitis, faringitis, škrlatinka, laringitis)
  • Nalezljiva vnetje kože (rdečica, gobavost, folikulitis, impetigo, celulitis)
  • Akutni vnetje ušesa
  • Razjede Helicobacter pylori
  • Lokalizirane mikobakterijske okužbe, ki jih povzročajo hitro rastoče mikobakterije
  • Odontogeni vnetni procesi
  • Spolno prenosljive infekcijske patologije
  • Vnetje oči, ki ga povzročajo gonokoki in klamidija

Te bolezni lahko izzovejo razvoj hudih zapletov. Zgodnje zdravljenje bo pomagalo preprečiti neželene učinke na telo.

Zdravilo lahko nadomestite z drugim antibiotikom, ki vsebuje tudi zdravilno učinkovino ali spada v skupino makrolidov. Po pregledu zgodovine bolnika lahko specialist izbere učinkovit analog.

Priljubljene drog v tej kategoriji, ki temelji na isto učinkovino so Fromilid, Klarimaks, klaritromicin. Podobno Sumamed imajo terapevtski učinek, Hemomitsin, azitromicin, Rovamycinum.

Zdravilo Klacid se lahko uporablja za zdravljenje bolezni, ki jih povzroča bakterijski patogen.

Klacid za zdravljenje otrok

Pri vnetnih procesih, ki se pojavljajo v otrokovem telesu, je včasih treba uporabljati antibiotike. Najbolj varne za otroke so zdravila iz skupine makrolidov, ki praktično ne povzročajo neželenih učinkov.

Pediatri pogosto predpisujejo zdravilo Klacid kot suspenzijo za majhne bolnike. Zaradi sladkega okusa zdravila ni težko dati otroku.

Trenutno se zdravilo uporablja predvsem za zdravljenje bolezni zgornjih in spodnjih dihalnih poti, ki jih sproži zaužitje patogenih bakterij. Otroci so bolj dovzetni za takšne bolezni, ker je njihov imunski sistem nepopoln in ne more delovati v celoti.

Kljub temu, da veliko staršev nasprotuje uporabi antibakterijskih sredstev, je treba upoštevati, da v določenih situacijah ni mogoče brez teh zdravil. Ob pravilni uporabi antibiotik nima skoraj nobenega negativnega učinka na telo.

Praški, iz katerih se pripravlja suspenzija, so na voljo v več odmerkih - 125 in 250 mg. Glede na trajanje zdravljenja lahko kupite steklenico s 30, 60 ali 100 ml. Končno suspenzijo shranimo 14 dni.

Odmerek zdravila se izračuna glede na starost in težo otroka (15 mg klaritromicina na 1 kg telesne mase).

Ali se lahko zdravilo Klacid uporablja za boleče grlo?

Tonzilitis lahko tako virusna in bakterijska etiologije (značilna prisotnost belih depozitov na tonzile). V slednjem primeru, ko je pogost vzrok za bolezni Streptococcus kos nemogoče brez pomoči protibakterijskih zdravil. Odpoved uporabe antibiotikov ogroža razvoj resnih zapletov, kot so revmatična vročina, miokarditis, pielonefritis.

Zdravljenje angine s Klacidom pomaga odpraviti neprijetne simptome v kratkem času, kar je še posebej pomembno, če otrok trpi zaradi bolezni. Prepovedana je neodvisna uporaba orodja ali sprememba režima zdravljenja.

Makrolidni antibiotik Klacid se pogosto uporablja v pediatriji zaradi visoke učinkovitosti proti številnim bakterijskim okužbam.

Kaj morate vedeti o neželenih učinkih?

Strokovnjaki pravijo, da telo Klacid bolje prenaša, za razliko od večine podobnih antibiotikov. Kljub temu se lahko pojavijo nekateri neželeni učinki. Večina se nanaša posebej na prebavni trakt, živčni in imunski sistem.

Dolgotrajna uporaba zdravila Clacida lahko povzroči prebavne motnje. Pojavil se je neželeni učinek v obliki driske, bruhanja, bruhanja, zaprtja, napenjanje, bolečine v epigastrični regiji. Zato, zdravniki prakso predpisati poleg antibiotikov, zdravila, ki pomagajo obnoviti normalno mikroflore. Po končanem jemanju antibiotikov jih je treba jemati vsaj 4 tedne.

Negativni učinek zdravila v redkih primerih vpliva na jetra. Organski priznava aktivno sestavino, kot je strupena, poskuša zmanjšati tveganja in nato izstopi iz telesa razpadnih produktov (metabolitov). Neželeni učinki se lahko kažejo v obliki zlatenice, odpovedi jeter.

Pod medicinskim "udarcem" je tudi človeški živčni sistem. Proizvajalec opozarja na pogost razvoj takšnih negativnih učinkov, kot so nespečnost, omotica, tesnoba, migrena, depresija, otrplost okončin, zaspanost.

Če se pojavijo simptomi, prenehajte jemati zdravilo in se posvetujte s strokovnjakom. Pogosta neželeni učinki alergijske reakcije (srbenje, kožni izpuščaji) antibiotično terapijo Klatsid štrlijo. Več hude posledice, kot so anafilaksija, Stevens-Jobs sindrom, pojavljajo zelo redko.

Zdravilo lahko vpliva na čute, ki se kažejo v obliki sprevržene reakcije okusa, tinitusa, začasne gluhost.

Med neželene učinke, ki se med uporabo zdravila Klacida redko pojavijo, so tudi: atrijska fibrilacija, epistaksa, mialgija, okorelost mišic, odpoved ledvic in poslabšanje apetita.

Kot vsak drugi antibiotik zdravilo Klacid negativno vpliva na telo, neželeni učinki pa so zelo redki.

Kaj je mogoče najti ocene o zdravilih?

Skoraj vsi bolniki, ki morajo jemati antibiotike med zdravljenjem, strahu pred negativnimi učinki zdravil na telo kot celoto. Prebavila, prvi, ki trpijo zaradi take terapije. Dejansko, poleg uničujoče vpliva na patogene, ta zdravila niso prizanesla in dobre bakterije potreben za pravilno prebavo.

Klacid je pridobil veliko pozitivnih priporočil tako pri bolnikih, ki so ga uporabljali za zdravljenje kot pri zdravnikih. Zdravilo v praksi je potrdilo visoko učinkovitost pri tako resnih boleznih, kot so pljučnica, bronhitis in bakterijski tonzilitis. Zdravilo Klacid je dokaj močno zdravilo, zato je treba upoštevati zdravljenje, ki ga je napisal zdravnik, da se prepreči nastanek neželenih učinkov.

Upoštevati je treba, da je reakcija organizma individualna in če so komponente nestrpne, se lahko še pojavijo neželeni učinki. Strokovnjaki priporočajo, da se pred uporabo orodja seznanite s kontraindikacijami in ne jemljite zdravila Klacid brez imenovanja.

Zdravniki ne uporabljajo antibiotika v naslednjih primerih:

  • V primeru odpovedi jeter ali ledvic, porfirija, hipokalemije
  • Z nagnjenostjo k alergijskim reakcijam na zdravila
  • Med nosečnostjo in dojenjem otroka
  • Pri preobčutljivosti na klaritromicin ali pomožne sestavine
  • Ko sočasno s statini, zaviralci kalcijevih kanalčkov, zdravil za odpravo aritmijo, nekatere druge antibiotike
  • Kadar ima bolnik v preteklosti holestatsko zlatenico, je bila povezana z uporabo klaritromicina

Nekateri bolniki opažajo pomemben negativen učinek zdravila na stanje živčnega sistema. V nekaterih primerih vas simptomi prisilijo, da prekinete uporabo zdravila Clacida, preden zaključite zdravljenje. Obstajajo pregledi bolnikov, ki kažejo na razvoj psihoze, pojav halucinacij, zmedenost med zdravljenjem. Pojav takšnih simptomov je treba nemudoma sporočiti zdravniku in prekiniti uporabo antibiotika.

Ali veste, kaj je nevarna angina? Odgovor na video.

V boju proti patogenim bakterijam farmacevtska industrija ponuja vrsto zdravil, med katerimi Klacid ni na seznamu. Antibiotik je ena najnovejših zdravil, ki ne morejo nevtralizirati le povzročitelja, ampak tudi zmanjšati negativni vpliv na telo. Makrolid zadnje generacije se pogosto uporablja za zdravljenje vnetnih procesov v vseh delih dihalnega sistema, infekcijske patologije kože in spolno prenosljive bolezni. Neželeni učinki, povezani z uporabo zdravila Klacida, kažejo na povečano občutljivost ali intoleranco na sestavine zdravila.

Klacid

Vsebina

Farmakološke lastnosti zdravila Klacid

Farmakodinamika. Klaritromicin je polsintetični makrolidni antibiotik. Antibakterijski učinek klaritromicina je določen z njegovo vezavo na 50S-ribosomsko podenoto občutljivih bakterij in zaviranje biosinteze beljakovin. Tablete s podaljšanim delovanjem so homogena kristalinična baza, ki pri prehodu skozi prebavni trakt zagotavlja dolgoročno sproščanje zdravilne učinkovine.
Zdravilo razkriva visoko učinkovitost in vitro proti številnim aerobnim in anaerobnim gram-pozitivnim in gram-negativnim mikroorganizmom, vključno z bolnišničnimi sevi. Najmanjša inhibitorna koncentracija (MIC) klaritromicina je običajno 2-krat manjša od koncentracije eritromicina.
In vitro je klaritromicin zelo učinkovit proti Legionella pneumophila in Mycoplasma pneumonie. Baktericidno proti H. pylori je aktivnost klaritromicina pri nevtralnem pH višja kot pri kislem pH. Podatki in vitro in in vivo kažejo na visoko učinkovitost klaritromicina proti klinično pomembnim sevom mikobakterij. Rezultati in vitro so pokazali, da sevi Enterobacteriaceae in Pseudomonas, kot so Gram-negativne bakterije, ki ne proizvajajo laktoze, niso občutljivi na klaritromicin.
Klaritromicin je aktiven in vitro in v klinični praksi glede na večino sevov naslednjih mikroorganizmov.
Aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.
Aerobni gram-negativni mikroorganizmi: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhоeae, Legionella pneumophila.
Drugi mikroorganizmi: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR).
Mikobakterije: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, kompleks Mycobacterium avium (MAC), ki vključuje Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Mikrobne β-laktamaze ne vplivajo na učinkovitost klaritromicina.
Večina sevov stafilokokov, odpornih na meticilin in oksacilin, je neobčutljiva na klaritromicin.
Helicobacter: H. pylori.
Klaritromicin je in vitro aktiven proti večini sevov takih mikroorganizmov, vendar klinična učinkovitost in varnost njegove uporabe nista bili dokazani.
Aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Streptococcus agalactiae, Streptococci (skupine C, F, G), Streptococci skupine Viridans.
Aerobni gram-negativni mikroorganizmi: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida.
Drugi mikroorganizmi: Chlamydia trachomatis.
Anaerobni gram pozitivni mikroorganizmi: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes.
Anaerobni gram-negativni mikroorganizmi: Bakteriode melaninogenicus, Chlamydia trachomatis
Spirohete: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
Campylobacter: Campylobacter jejuni.
Klaritromicin ima baktericidni učinek na več sevov bakterij: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. pylori, in campus, H. pylori, in campus, in Nephyscrosis, Neuroseros gonorrhoeae, Campus, in Nephyscrosis, Neuroseros gonorrhoeae, Campus,
Glavni presnovek klaritromicina v človeškem telesu je mikrobiološko aktiven 14-OH klaritromicin. Za večino mikroorganizmov je mikrobna aktivnost presnovka enaka ali dvakrat nižja od tiste, ki jo ima matična snov, razen H. influenzae, v zvezi s katero je učinkovitost metabolita 2-krat večja. In vitro in in vivo materna snov in njen glavni metabolit razkrivata aditivni ali sinergijski učinek na H. influenzae, odvisno od seva mikroorganizma.
Farmakokinetika Klaritromicin se po peroralni uporabi zdravila hitro in dobro absorbira v prebavnem traktu. Mikrobiološko aktivni presnovek 14-hidroksilaritromicin nastane s presnovo prvega prehoda. Klaritromicin se lahko uporablja ne glede na vnos hrane, saj hrana ne vpliva na biološko uporabnost tablet klaritromicina. Hrana je nekoliko upočasnila začetek absorpcije klaritromicina in tvorbo 14-hidroksimetabolita. Farmakokinetika klaritromicina je nelinearna; vendar je ravnovesna koncentracija dosežena v 2 dneh po dajanju zdravila. Pri uporabi 250 mg 2-krat na dan se 15-20% nespremenjenega zdravila izloči z urinom. Pri odmerku 500 mg 2-krat na dan je izločanje zdravila v urinu veliko (približno 36%). 14-hidroksilaritromicin je glavni presnovek, ki se izloča z urinom v količini 10-15% danega odmerka. Večino preostalega odmerka se izloči v blatu, predvsem z žolčem. 5-10% prvotne spojine najdemo v blatu.
Pri uporabi 500 mg klaritromicina 3-krat na dan se koncentracija klaritromicina v krvni plazmi poveča v primerjavi z odmerkom 500 mg 2-krat na dan.
Klaritromicin in njegov glavni aktivni presnovek 14-OH sta dobro razporejena v vseh tkivih in telesnih tekočinah. Koncentracija v tkivih je običajno večkrat višja kot v serumu. Najvišje koncentracije so bile zabeležene v jetrih in pljučih. V nadaljevanju so navedeni primeri koncentracij v tkivih in serumu:

Koncentracija (po dajanju 250 mg vsakih 12 ur)
Vrsta tkanine
Tkivo (µg / g)
Krvni serum (µg / ml)

Največja koncentracija klaritromicina je po infundiranju 500 mg in 1 000 mg klaritromicina za 1 uro med 5,16 in 9,40 μg / ml. Največja koncentracija 14-OH-klaritromicina je po infuziji 500 mg in 1,06 μg / ml po dajanju 1000 mg klaritromicina 0,66 μg / ml.
Razpolovni čas klaritromicina je odvisen od odmerka zdravila in znaša 3,8–4,5 ure, razpolovna doba 14-OH-klaritromicina je 7,3 ure (z uvedbo 500 mg) in 9,3 ure (z uvedbo 1000 mg).
V ravnovesju so se vrednosti AUC s povečanjem odmerka nesorazmerno spremenile, to pomeni, da je bila vrednost AUC nelinearna od 22,29 h • μg / ml do 53,26 h • μg / ml pri odmerkih 500–1000 mg / h. Vrednosti AUC 14-OH-klaritromicina so znašale od 8,16 h • μg / ml do 14,76 h • μg / ml.
Koncentracija klaritromicina v tkivih je večkrat višja od koncentracije zdravila v krvi. Povišana koncentracija je bila ugotovljena v tonzilnem in pljučnem tkivu. V terapevtskih odmerkih je klaritromicin 80% vezan na plazemske beljakovine.
Klaritromicin prodre skozi želodčno sluznico. Vsebnost klaritromicina v sluznici in tkivu želodca je višja pri uporabi klaritromicina skupaj z omeprazolom kot z monoterapijo s klaritromicinom.
Kinetiko tablet s klaritromicinom s podaljšanim delovanjem so primerjali s tistimi za tablete s takojšnjim sproščanjem 250 in 500 mg. Absorpcija je bila enakovredna, kadar so bili uporabljeni ekvivalentni odmerki. Absolutna biološka uporabnost je približno 50%. Pri večkratni uporabi zdravila kumulacija ni odkrita in narava presnove v človeškem telesu se ne spremeni.
Zdravi subjekti
Po jemanju tablet klaritromicina s podaljšanim delovanjem po zaužitju 500 mg / dan je največja koncentracija klaritromicina in 14-OH-klaritromicina v krvni plazmi 1,3 oziroma 0,48 μg / ml. Razpolovna doba zdravila in njegovega presnovka je bila 5,3 oziroma 7,7 ure, po zaužitju 1000 mg CP Clacid na dan (2 tableti po 500 mg), najvišja koncentracija klaritromicina in 14-OH-klaritromicina v povprečju znaša 2,4 µg / 0,67 µg / ml. Razpolovna doba materine snovi in ​​njenega glavnega presnovka je 5,8 oziroma 8,9 ure. Čas za dosego najvišje serumske koncentracije pri jemanju 500 in 1000 mg / dan je bil dosežen po 6 urah.Ravnotežna koncentracija 14-OH klaritromicina se ne poveča sorazmerno z odmerkom klaritromicina in razpolovni čas klaritromicina in njegovega glavnega presnovka narašča s povečanjem odmerka. Nelinearna narava farmakokinetike klaritromicina je povezana z zmanjšanjem tvorbe 14-hidroksiliranih in N-demetiliranih presnovkov pri uporabi večjih odmerkov.
Približno 40% odmerka klaritromicina se izloči z urinom, skozi črevo - 30%.
Pacienti
Klaritromicin in njegov 14-OH presnovek sta široko porazdeljena v telesnih tkivih in tekočinah. Po peroralni uporabi je vsebnost klaritromicina v cerebrospinalni tekočini nizka (1–2% v serumu v normalnem stanju BBB). Koncentracija klaritromicina v tkivih je običajno večkrat višja kot v serumu.
Motnje delovanja jeter
Pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro jeter, vendar z ohranjenim delovanjem ledvic, prilagoditev odmerka klaritromicina ni potrebna.
Okvara ledvic
V primeru okvarjenega delovanja ledvic se poveča minimalna in največja koncentracija v plazmi, razpolovni čas obeh AUC in klaritromicina ter 14-OH-klaritromicina. Izločanje in končna izločanje z urinom se zmanjša. Stopnja spreminjanja teh kazalnikov je odvisna od stopnje disfunkcije ledvic - bolj kot je kršitev bolj izrazita, spremembe v kazalnikih.
Starejši bolniki
Pri starejših bolnikih je raven klaritromicina in 14-OH-klaritromicina v krvi višja, izločanje pa je počasnejše kot pri mladih bolnikih. Spremembe v farmakokinetiki pri starejših so povezane predvsem z okvarjenim delovanjem ledvic in ne s starostjo bolnika.

Indikacije za uporabo zdravila Klacid

Klacid v prahu, liofiliziran za pripravo p-ra za infundiranje
Zdravljenje okužb, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na klaritromicin.
Okužbe spodnjih dihal.
Okužbe zgornjih dihal.
Okužbe kože in mehkih tkiv.
Razširjene ali lokalizirane mikobakterijske okužbe, ki jih povzročajo Mycobacterium avium ali Mycobacterium intracellulare. Lokalizirane okužbe, ki jih povzročajo Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ali Mycobacterium kansasii.
Tablete Klacid
Zdravljenje okužb, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na klaritromicin.
Okužbe spodnjih dihal (bronhitis, pljučnica itd.).
Okužbe zgornjih dihal (sinusitis, faringitis, itd.).
Okužbe kože in mehkih tkiv (folikulitis, Erysipeloid itd.).
Razširjene ali lokalizirane mikobakterijske okužbe, ki jih povzročajo Mycobacterium avium ali Mycobacterium intracellulare. Lokalizirane okužbe, ki jih povzročajo Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ali Mycobacterium kansasii.
Preprečevanje razširjenih okužb, ki jih povzroča kompleks Mycobacterium avium (IAC) pri bolnikih, okuženih s HIV, z limfociti CD4 ≤ 100 / mm3.
Eradikacija bakterije H. pylori pri bolnikih s peptičnim ulkusom dvanajstnika pri zaviranju izločanja klorovodikove kisline, ki imajo omeprazol ali lansoprazol (aktivnost klaritromicina proti H. pylori pri nevtralnem pH je višja kot pri kislem pH).
Zdravljenje odontogenih okužb.
Tablete Klacid CP z dolgotrajnim delovanjem
Zdravljenje okužb, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na klaritromicin.
Okužbe spodnjih dihal (bronhitis, pljučnica itd.).
Okužbe zgornjih dihal (sinusitis, faringitis, itd.).
Okužbe kože in mehkih tkiv (folikulitis, Erysipeloid itd.).
Zrnca Klacid za suspenzijo
Okužbe, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na klaritromicin.
Okužbe spodnjih dihal (bronhitis, pljučnica itd.).
Okužbe zgornjih dihal (faringitis, itd.).
Akutna vnetja srednjega ušesa.
Okužbe kože in mehkih tkiv (impetigo, folikulitis, vnetje podkožnega tkiva, abscesi itd.).
Razširjene ali lokalizirane mikobakterijske okužbe, ki jih povzročajo Mycobacterium avium ali Mycobacterium intracellulare. Lokalizirane okužbe, ki jih povzročajo Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ali Mycobacterium kansasii.
UPORABA: Tablete Klacid
Priporočeni odmerek klaritromicina za odrasle in otroke, starejše od 12 let, je 250 mg 2-krat na dan, za hujše okužbe pa se odmerek lahko poveča na 500 mg 2-krat na dan. Običajno trajanje zdravljenja je od 5 do 14 dni, razen pri zdravljenju vnetne pljučnice in sinusitisa, ki jo je treba pridobiti v skupnosti, ki zahtevajo od 6 do 14 dni zdravljenja.
Zdravilo Klacid se lahko uporablja ne glede na vnos hrane, saj hrana ne vpliva na biološko uporabnost klaritromicina.
Uporaba pri bolnikih z mikobakterijsko okužbo
Priporočeni odmerek za odrasle je 500 mg 2-krat na dan.
Zdravljenje okužb MAC pri bolnikih z AIDS-om traja tako dolgo, dokler traja klinična in mikrobiološka učinkovitost zdravila. Klaritromicin je treba uporabljati v kombinaciji z drugimi antimikobakterijami.
Zdravljenje drugih ne-tuberkuloznih mikobakterijskih okužb določi zdravnik posebej.
Preprečevanje okužb z MAC: priporočeni odmerek klaritromicina za odrasle je 500 mg 2-krat na dan.
Zdravljenje odontogenih okužb
Uporabite 250 mg 2-krat dnevno 5 dni.
Eradikacija H. pylori pri bolnikih s peptično razjedo dvanajstnika (odrasli)
Trojno zdravljenje (7–14 dni)
Klaritromicin (500 mg) 2-krat na dan, lanzoprazol 30 mg 2-krat na dan in amoksicilin 1000 mg 2-krat dnevno 7-14 dni.
Trojna terapija (7 dni)
Klaritromicin (500 mg) 2-krat na dan, lanzoprazol 30 mg 2-krat na dan in metronidazol 400 mg 2-krat dnevno 7 dni.
Trojna terapija (7 dni)
Klaritromicin (500 mg) 2-krat dnevno, omeprazol 40 mg na dan in amoksicilin 1000 mg 2-krat na dan ali metronidazol 400 mg 2-krat dnevno 7 dni.
Trojna terapija (10 dni)
Klaritromicin (500 mg) 2-krat na dan je treba uporabljati skupaj z amoksicilinom 1000 mg 2-krat na dan in 20 mg omeprazola na dan 10 dni.
Dvojna terapija (14 dni)
Običajni odmerek klaritromicina je 500 mg 3-krat na dan 14 dni. Klaritromicin je treba uporabljati skupaj z omeprazolom v odmerku 40 mg enkrat na dan. Osnovna študija je bila izvedena z 40 mg omeprazola 1-krat na dan 28 dni. Podporne študije so bile izvedene z 40 mg 1 mg enkrat na dan 4 dni.
Za nadaljnje informacije o odmerjanju omeprazola glejte Navodilo za medicinsko uporabo omeprazola.
Uporaba pri starejših: kot pri odraslih.
Uporaba pri bolnikih z ledvično insuficienco: običajno ni potrebna prilagoditev odmerka, razen pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco (očistek kreatinina ≤ 30 ml / min). Če je potreben popravek, je treba odmerek zmanjšati za 2 krat, na primer 250 mg 1-krat na dan ali 250 mg dvakrat na dan za hujše okužbe. Pri teh bolnikih zdravljenje ne sme trajati dlje kot 14 dni.
Tablete Klacid CP z dolgotrajnim delovanjem
Priporočeni odmerek klaritromicina za odrasle in otroke, starejše od 12 let, je 500 mg 1-krat na dan z obroki. Pri hujših okužbah se lahko odmerek poveča na 1000 mg 1-krat na dan (2 tableti po 500 mg). Običajno trajanje zdravljenja je 5–14 dni, z izjemo zdravljenja vnetne pljučnice in sinusitisa, ki jo je treba pridobiti v skupnosti, ki zahteva zdravljenje od 6 do 14 dni.
Tablete je treba pogoltniti cele brez žvečenja.
Uporaba pri bolnikih z ledvično insuficienco: ta oblika zdravila se ne uporablja pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco (očistek kreatinina ≤ 30 ml / min), ker odmerka ne zmanjša ustrezno. Pri teh bolnikih se uporabljajo tablete klaritromicina s takojšnjim sproščanjem (tablete Klacid po 250 mg). Pri bolnikih z zmerno resnostjo ledvične odpovedi (očistek kreatinina 30–60 ml / min) se odmerek zmanjša za 50% največjega odmerka klaritromicina - 1 tableta podaljšanega delovanja na dan.
Zrnca Klacid za suspenzijo
Pri zdravljenju ne-mikobakterijskih okužb je priporočeni odmerek za otroke zdravila Klacida v obliki suspenzije od 7,5 mg / kg 2-krat na dan do največ 500 mg 2-krat na dan. Trajanje zdravljenja je običajno 5–10 dni, odvisno od vrste patogena in resnosti bolezni. Suspenzija se uporablja ne glede na obrok (lahko se ga vzame z mlekom).

Tabela 1. Odmerjanje zdravila, odvisno od telesne teže otroka

Telesna teža * otrok
(kg)
Količina suspenzije Klacida 125 mg / 5 ml (na dan)
Količina suspenzije Clacid 250 mg / 5 ml (na dan) t

* Za otroke, ki tehtajo do 8 kg, je treba odmerek izračunati na kilogram telesne teže (7,5 mg / kg 2-krat na dan).

Odmerjanje za odpoved ledvic
Pri otrocih z očistkom kreatinina 30 ml / min je treba odmerek zdravila Klacida zmanjšati za 50%. Zdravljenje ne sme trajati več kot 14 dni.
Mikobakterijske okužbe
Za zdravljenje mikobakterijskih okužb je priporočeni odmerek za otroke zdravila Klacida v obliki suspenzije od 15 do 30 mg / kg / dan, razdeljen na dva odmerka.
Zdravljenje se nadaljuje, dokler se ne opazi klinična učinkovitost uporabe zdravila (morda bo potrebno tudi dodajanje drugih antimikobakterijskih zdravil).

Tabela 2. Priporočen odmerek za otroke z mikobakterijsko okužbo, odvisno od telesne mase

Telesna teža * otrok
(kg)
Znesek suspenzije
Klacida 250 mg / 5 ml (na dan)
15 mg / kg
30 mg / kg

* Otroke, ki tehtajo do 8 kg, je treba prešteti na kilogram telesne teže (15-30 mg / kg / dan).

Metoda priprave suspenzije.
Za pripravo suspenzije je treba vodo v viali, ki vsebuje granule, dodati na oznako in dobro pretresti. Po potrebi dodajte vodo na določeno nalepko.
Pred vsako uporabo zdravila je treba intenzivno stresati steklenico z pripravljeno suspenzijo.
Klacid v prahu, liofiliziran za pripravo p-ra za infundiranje
Za odrasle je povprečni odmerek 500 mg 2-krat na dan z 12-urnim intervalom v obliki intravenske dolgotrajne (v 60 minutah) infuzije po redčenju zdravila v zahtevani količini infuzije p-ra.
Klacid V.V. ne velja za bolus ali IM
Uporaba pri bolnikih z mikobakterijsko okužbo: pri bolnikih z lokaliziranimi in razširjenimi mikobakterijskimi okužbami, ki jih povzročajo M. avium, M. Intracellulare M. chelonae, M. fortuitum, M. kansasii, je priporočeni odmerek klaritromicina za odrasle 1 g na dan v obliki 2 infuzij.
Zdravljenje se nadaljuje 2–5 dni, odvisno od resnosti bolnikovega stanja, nato pa, če je mogoče, preidejo na jemanje zdravila za peroralno uporabo.
Uporaba pri bolnikih z ledvično insuficienco: pri bolnikih z ledvično insuficienco (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min) je treba odmerek klaritromicina zmanjšati na polovico običajnega priporočenega odmerka.
Priprava infuzije p-ra
Pripravite začetno p-r Klacida V.V. za in / ali uvod, dodamo 10 ml sterilne vode za injekcije v vialo s 500 mg klaritromicina. Uporabite samo sterilno vodo za injekcije, saj lahko druga topila tvorijo oborino. Ne uporabljajte topil, ki vsebujejo konzervanse ali anorganske soli.
Kemična in fizikalna stabilnost p-ra se vzdržuje 48 ur, če je shranjena pri 5 ° C in 24 ur pri 25 ° C. Z mikrobiološkega stališča je treba pripravljeno raztopino zdravila uporabiti takoj. Če ga ne uporabite takoj, ga shranite v aseptičnih pogojih. Raztopina ostane stabilna 24 ur pri temperaturi 2–8 ° C.
Pred uvedbo začetnega r-Klacida V.V. (500 mg v 10 ml vode za injekcije) je treba razredčiti z vsaj 250 ml enega od naslednjih topil: 5% dekstroze v Ringerjevi laktatni raztopini, 5% dekstroze, Ringerjeve laktatne raztopine, 5% dekstroze v 0,3% p v natrijevem kloridu, Normosol-M v 5% dekstrozi, Normosol-R v 5% dekstrozi, 5% dekstrozi v 0,45% raztopini natrijevega klorida in 0,9% raztopini natrijevega klorida.
Kemična in fizikalna stabilnost dobljenega p-ra se vzdržuje 48 ur, če je shranjena pri 5 ° C in 6 ur pri 25 ° C. Z mikrobiološkega stališča je treba pripravljeno rr uporabiti takoj. Če se pp ne uporabi takoj, je treba shraniti v aseptičnih pogojih. Raztopina ostane stabilna 24 ur pri temperaturi 2–8 ° C.
V infuzijski raztopini Klacide V.V ne smemo dodajati nobenih zdravil ali reagentov, dokler ni določen njihov vpliv na kemično in fizikalno stabilnost raztopine antibiotika.

Kontraindikacije za uporabo zdravila Klacid

Preobčutljivost za makrolidne antibiotike in druge sestavine zdravila.
Hkratna uporaba klaritromicina z naslednjimi zdravili: astemizol, cisaprid, pimozid, terfenadin in ergotamin ali dihidroergotamin.
Dolgotrajne tablete Klatsid CP: bolniki z očistkom kreatinina ≤ 30 ml / min (ker ta oblika zdravila ne omogoča zmanjšanja odmerka, manjšega od 500 mg na dan).

Neželeni učinki zdravila Klacid

Klaritromicin se običajno dobro prenaša.
V zavihku. 3 kaže neželene učinke, ki so se pojavili pri bolnikih z uporabo klaritromicina v / v in znotraj kliničnih študij. Neželeni učinki so razdeljeni po organskih sistemih in po pogostnosti pojavljanja (1-10% - pogostih).

Tabela 3

Organi in organski sistemi
Pogostost pojavljanja
Neželeni učinki

Driska, slabost, bolečine v trebuhu, dispepsija, bruhanje

Povečani jetrni encimi

V zavihku. 4 kaže neželene učinke, ki izhajajo iz uporabe različnih doznih oblik in odmerkov klaritromicina v obdobju trženja, vključno s tabletami z dolgotrajnim delovanjem in liofiliziranim praškom.

Tabela 4

Organi in telesni sistemi
Neželeni učinki

Okužbe in invazije

Oralna kandidijaza

Kršitve krvnega in limfnega sistema

Bolezni imunskega sistema

Anafilaktične reakcije, preobčutljivost

Presnovne in prehranske motnje 1

Psihoze, halucinacije, zmedenost, zmedenost, depersonalizacija, depresija, anksioznost, nespečnost, nočne more

Bolezni živčevja

Konvulzije, omotica, starostvija, anosmija, disgevzija, parosmija

Motnje sluha in labirintnih motenj

Izguba sluha (ponavadi po okrevanju po prekinitvi zdravljenja), omotica, tinitus

Ventrikularna tahikardija tipa piruete, podaljšanje intervala Q-T, ventrikularna tahikardija

Akutni pankreatitis, glositis, stomatitis, razbarvanje jezika in zob

Kršitve hepatobilarnega sistema3

Odpoved jeter, hepatitis, holestatski hepatitis, holestatska zlatenica, hepatocelularna zlatenica, nenormalna funkcija jeter t

Kršitve kože in podkožnega tkiva

Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, urtikarija, kožni izpuščaj

Bolezni ledvic in sečil

Povišan kreatinin v krvi, povečani jetrni encimi

1 - Poročali so o redkih hipoglikemijah, tudi pri uporabi peroralnih antidiabetikov ali insulina.
2 - kot pri uporabi drugih makrolidov je zdravljenje s klaritromicinom redko poročalo o podaljšanju intervala Q - T, ventrikularni tahikardiji, kot je piroueta (Torsade de Pointes).
3 - zelo redko so poročali o pojavu smrtne odpovedi jeter, ponavadi s hudimi sočasnimi boleznimi in / ali uporabo drugih zdravil.

Poročali so o razvoju toksičnosti kolhicina (vključno s smrtnim izidom) s kombinirano uporabo klaritromicina in kolhicina, zlasti pri starejših bolnikih, vključno z ledvično odpovedjo.

Bolniki z okvarjenim imunskim sistemom
Pri bolnikih z AIDS-om in drugih bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom, ki so uporabljali visoke odmerke klaritromicina dlje, kot je priporočeno za zdravljenje mikobakterijskih okužb, ni mogoče vedno razlikovati med neželenimi učinki, povezanimi z uporabo zdravila in simptomi glavnih ali povezanih bolezni.
Pri odraslih bolnikih, ki so prejemali klaritromicin v dnevnem odmerku 1000 mg, so bili najpogostejši neželeni učinki slabost, bruhanje, motnje okusa, bolečine v trebuhu, diareja, izpuščaj, napetost v trebuhu, glavobol, zaprtje, izguba sluha, povečani AlAT in AST. Redko se je pojavila dispneja, nespečnost in suha usta. Pri 2 do 3% bolnikov je prišlo do znatnega zvišanja ravni AlAT in AsAT ter pomembnega zmanjšanja vsebnosti levkocitov in krvnih ploščic. Več bolnikov je imelo povečanje ravni sečnine v krvi.

Posebna navodila za uporabo zdravila Klacid

Dolgotrajna ali večkratna uporaba antibiotikov lahko povzroči prekomerno rast neobčutljivih bakterij in gliv. Če pride do superinfekcije, prekinite uporabo klaritromicina in začnite z ustreznim zdravljenjem.
Pri uporabi skoraj vseh antibakterijskih zdravil, vključno s klaritromicinom, so poročali o pojavu driske, od blage do psevdomembranskega kolitisa s smrtnim izidom, ki ga povzroča Clostridium difficile. Vedno se je treba spomniti na možnost razvoja driske Clostridium difficile pri vseh bolnikih z drisko po uporabi antibiotikov. Poleg tega je treba zgodovino skrbno zbrati, saj je bil razvoj driske, ki jo povzroča Clostridium difficile, zabeležena 2 meseca po uporabi antibakterijskih zdravil.
Pri bolnikih, ki so prejemali klaritromicin, so poročali o povečanju miastenije gravis (miastenija gravis).
Zdravilo se izloča skozi jetra in ledvice. Pri uporabi zdravila pri bolnikih z jetrno odpovedjo, z zmerno ali hudo stopnjo odpovedi ledvic je potrebna previdnost.
Pozornost je treba nameniti možnosti navzkrižne rezistence med klaritromicinom in drugimi makrolidi, pa tudi linkomicinom in klindamicinom.
Majhno število bolnikov lahko razvije odpornost mikroorganizmov H. pylori na klaritromicin.
Obdobje nosečnosti in dojenja. Varnost uporabe klaritromicina med nosečnostjo in dojenjem ni bila ugotovljena. Zdravila ne uporabljajte med nosečnostjo brez temeljite ocene razmerja med koristmi in tveganji, zlasti v prvem trimesečju nosečnosti. Varnost zdravila Klacida (kakršna koli oblika) med dojenjem ni bila ugotovljena. Klaritromicin se izloča v materino mleko.
Otroci Otroci, mlajši od 12 let, morajo zdravilo uporabljati v obliki suspenzije. Podatki o uporabi klaritromicina pri otrocih niso dovolj.
Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji ali delu z drugimi mehanizmi.

Interakcije z zdravili Klacid

Klaritromicin ne vpliva na peroralne kontraceptive.
Uporaba naslednjih zdravil je strogo kontraindicirana zaradi možnega razvoja hudih posledic interakcije.
V kombinaciji s klaritromicinom so opazili zvišane koncentracije cisaprida, pimozida in terfenadina v serumu, kar lahko povzroči podaljšanje intervala Q-T in pojav aritmij, vključno z ventrikularno tahikardijo, ventrikularno fibrilacijo in aritmije pirouete. Podobne učinke so opazili pri kombinirani uporabi astemizola in drugih makrolidov.
Ergotamin / dihidroergotamin
Hkratna uporaba klaritromicina in ergotamina ali dihidroergotamina je bila povezana z znaki akutnega ergotizma, za katerega je bilo značilno vazospazem in ishemija okončin in drugih tkiv, vključno z osrednjim živčnim sistemom.
Vpliv drugih zdravil na farmakokinetiko klaritromicina
Vpliv naslednjih zdravil na koncentracijo klaritromicina v krvi je znan ali predlagan, zato bo morda potrebna sprememba odmerka ali alternativno zdravljenje.
Efavirenz, nevirapin, rifampicin, rifabutin in rifapentin
Močni induktorji encimov citokroma P450, kot so efavirenz, nevirapin, rifampicin, rifabutin in rifapentin, lahko povečajo presnovo klaritromicina, zmanjšajo njegovo koncentracijo v plazmi, vendar povečajo koncentracijo 14-OH-klaritromicina - mikrobiološko aktivnega presnovka. Ker je mikrobiološka aktivnost klaritromicina in 14-OH-klaritromicina različna glede na različne bakterije, pričakovani terapevtski učinek morda ne bo dosežen zaradi kombinirane uporabe klaritromicina in encimskih induktorjev citokroma P450.
Flukonazol
Ravnotežne koncentracije aktivnega presnovka 14-OH-klaritromicina se pri sočasni uporabi s flukonazolom niso bistveno spremenile. Spremembe odmerka klaritromicina niso potrebne.
Ritonavir
Uporaba ritonavirja in klaritromicina je povzročila znatno zaviranje presnove klaritromicina. Najvišja koncentracija klaritromicina se je povečala za 31%, najnižja za 182%, AUC pa za 77%. Ugotovili smo popolno inhibicijo tvorbe 14-OH-klaritromicina. Zaradi velikega terapevtskega obsega zmanjšanja odmerka klaritromicina pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo ni potrebno. Pri bolnikih z ledvično insuficienco je treba prilagoditi odmerek: z očistkom kreatinina 30–60 ml / min je treba odmerek klaritromicina zmanjšati za 50% največjega odmerka (1 tableta podaljšanega delovanja na dan); z očistkom kreatinina ≤ 30 ml / min - za 75%, medtem ko zdravila v obliki tablet s podaljšanim delovanjem ne smemo uporabljati, ker ta odmerek ne omogoča ustreznega zmanjšanja odmerka. V tej skupini bolnikov se lahko uporabljajo klaritromicinske tablete s takojšnjim sproščanjem (250 mg tablete Klacid) ali IV Klacid VV. Odmerkov klaritromicina, ki so večji od 1 g / dan, ne smete uporabljati skupaj z ritonavirjem.
Vpliv klaritromicina na farmakokinetiko drugih zdravil
Antiaritmična zdravila
Obstajajo postmarketinška sporočila o razvoju ventrikularnih aritmij vrste pirouete, ki je nastala s sočasno uporabo klaritromicina s kinidinom ali disopiramidom. Priporočljivo je, da se izvede spremljanje EKG za pravočasno zaznavanje podaljšanja intervala Q-T. Med zdravljenjem s klaritromicinom je treba spremljati koncentracijo teh zdravil v serumu.
CYP 3A
Hkratna uporaba klaritromicina, znanega zaviralca encima CYP 3A, in zdravila, ki se v glavnem presnavlja s CYP 3A, lahko vodi do povečanja plazemske koncentracije slednjega, kar lahko poveča ali podaljša njegov terapevtski učinek in tveganje neželenih učinkov.
Pri uporabi klaritromicina pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili - substrati CYP 3A, je potrebna previdnost, zlasti če ima substrat CYP 3A ozek terapevtski razpon (npr. Karbamazepin) in / ali se ta encim ekstenzivno presnavlja.
Morda boste morali spremeniti odmerek in, če je mogoče, natančno spremljajte serumske koncentracije zdravila, ki ga presnavlja CYP 3A, pri bolnikih, ki sočasno uporabljajo klaritromicin.
Znano je (ali domneva), da so spodnji drog ali skupine zdravil za enak CYP 3A-izoencima presnavljajo: alprazolam, astemizol, karbamazepin, cilostazol, cisaprid, ciklosporin, dizopiramid, ergot alkaloidi, lovastatin, metilprednizolon, midazolam, omeprazol, peroralni antikoagulanti (npr. varfarin), pimozid, kinidin, rifabutin, sildenafil, simvastatin, takrolimus, terfenadin, triazolam in vinblastin. Podoben mehanizem interakcij je opažen pri uporabi fenitoina, teofilina in valproata, ki se presnavljajo z drugim izoencimom sistema citokroma P450.
Inhibitorji HMG-CoA reduktaze
Tako kot drugi makrolidi je klaritromicin povzročil povečanje koncentracije zaviralcev reduktaze HMG-CoA, kot so lovastatin in simvastatin. Redko so poročali o razvoju rabdomiolize pri bolnikih s kombinirano uporabo teh zdravil.
Omeprazol
Uporaba klaritromicina v kombinaciji z omeprazolom pri odraslih zdravih prostovoljcih je povzročila povečanje ravnotežnih koncentracij omeprazola. Pri uporabi samo omeprazola je bil povprečni pH želodčnega soka, merjen v 24 urah, 5,2; s sočasno uporabo omeprazola s klaritromicinom - 5.7.
Peroralni antikoagulanti
Kombinirana uporaba klaritromicina in peroralnih antikoagulantov lahko okrepi učinek slednjega, kar zahteva skrbno spremljanje protrombinskega časa pri bolnikih.
Sildenafil, Tadalafil in Vardenafil
Obstaja možnost povečanja plazemskih koncentracij zaviralcev PDE (sildenafil, tadalafil in vardenafil) s kombinirano uporabo s klaritromicinom, kar lahko zahteva znižanje odmerka zaviralcev PDE.
Teofilin, karbamazepin
Rezultati kliničnih študij so pokazali, da je koncentracija teofilina ali karbamazepina v krvni plazmi pri sočasni uporabi s klaritromicinom majhna, vendar statistično značilna.
Tolterodin
Pri uporabi s klaritromicinom bo morda treba zmanjšati odmerek tolterodina.
Triazolbenzodiazepini (npr. Alprazolam, midazolam, triazolam)
Izogibati se je treba kombinirani uporabi peroralnega midazolama in klaritromicina. Kadar je treba bolnik v času uporabe midazolama s klaritromicinom skrbno spremljati, da bo lahko pravočasno prilagodil odmerek.
Pri uporabi drugih benzodiazepinov, ki se presnavljajo s CYP 3A, je treba upoštevati enake previdnostne ukrepe, vključno s triazolamom in alprazolamom. Pri benzodiazepinih, katerih izločanje ni odvisno od CYP 3A (temazepam, nitrazepam, lorazepam), razvoj klinično pomembnega medsebojnega delovanja s klaritromicinom ni verjeten.
Obstajajo postmarketinška sporočila o interakcijah z zdravili in razvoju stranskih učinkov osrednjega živčnega sistema (kot je zaspanost in zmedenost) s kombinirano uporabo klaritromicina in triazolama. Bolnika je treba opazovati glede na možnost povečanja farmakoloških učinkov osrednjega živčnega sistema.
Druge vrste interakcij
Kolhicin
Kolhicin je substrat CYP 3A in P-glikoproteina (Pgp). Znano je, da lahko klaritromicin in drugi makrolidi zavirajo CYP 3A in Pgp. Pri sočasni uporabi klaritromicina in kolhicina lahko zaviranje Pgp in / ali CYP3A klaritromicina povzroči povečanje izpostavljenosti kolhicinu. Bolnike je treba spremljati, da se ugotovijo klinični simptomi toksičnosti kolhicina.
Digoksin
V obdobju trženja so poročali o povečanju koncentracije digoksina v serumu pri bolnikih, ki so sočasno prejemali klaritromicin z digoksinom. Pri nekaterih bolnikih so se pojavili znaki zastrupitve z digitalisom, vključno s potencialno smrtnimi aritmijami. Koncentracijo digoksina v serumu bolnikov s kombinirano uporabo s klaritromicinom je treba skrbno spremljati.
Verapamil Pri kombinirani uporabi klaritromicina in verapamila so poročali o razvoju arterijske hipotenzije, bradiaritmij in laktacidoze.
Zidovudin
Sočasna uporaba tablet klaritromicina s takojšnjim sproščanjem in zidovudina pri bolnikih, okuženih s HIV, lahko povzroči zmanjšanje koncentracij zidovudina v ravnotežnem serumu. Temu se lahko v veliki meri izognemo tako, da ohranimo interval med jemanjem klaritromicina in zidovudina. O takih interakcijah pri uporabi klaritromicina in zidovudina ali dideooksina pri otrocih niso poročali. Ker je klaritromicin po dajanju pri odraslih vplival na absorpcijo zidovudina po peroralnem dajanju, takšne interakcije ne smemo pričakovati z uporabo klaritromicina v a / v uvodu. Študij medsebojnega delovanja tablet klaritromicina s podaljšanim delovanjem in zidovudinom niso izvedli.
Možno je tudi dvosmerno interakcijo med klaritromicinom in atazanovirjem, intrakonazolom, sakvinavirjem.

Preveliko odmerjanje zdravila Klacid, simptome in zdravljenje

V primeru prevelikega odmerjanja prekinite uporabo klaritromicina in začnite ustrezno simptomatsko zdravljenje. Razpoložljiva poročila kažejo, da preveliko odmerjanje klaritromicina lahko povzroči simptome prebavil. Neželene učinke, ki spremljajo preveliko odmerjanje, je treba prekiniti z izpiranjem želodca in s simptomatskim zdravljenjem. Tako kot pri drugih makrolidih ni verjetno, da bi hemodializa ali peritonealna dializa bistveno spremenila raven klaritromicina v serumu.

Pogoji shranjevanja zdravila Klacid

V temnem prostoru pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.