Pulmicort: navodila za uporabo

Zdravilo Pulmicort je zdravilo farmakološke skupine glukokortikosteroidov za lokalno uporabo v obliki vdihavanja v dihalne poti. Uporablja se za zdravljenje vnetnih bolezni dihal.

Sestava in oblika sproščanja

Zdravilo Pulmicort je na voljo v suspenzijski dozirni obliki. Ima belo barvo, tekočo konsistenco. Ko stoji, nastane usedlina. Glavna aktivna sestavina je mikronizirani budezonid, njegova vsebnost v 1 ml suspenzije je 250 in 500 μg. Zdravilo vsebuje tudi pomožne sestavine, ki vključujejo:

  • Dinatrijev edatat.
  • Polisorbat 80.
  • Natrijev klorid.
  • Citronska kislina.
  • Natrijev citrat.
  • Prečiščena voda.

Pulmicort za inhaliranje je v posebni ovojnici za enkratno uporabo s prostornino 2 ml (1 odmerek zdravila). Vsebniki so v ovojnicah iz laminirane folije v količini 5 kosov. Škatla vsebuje 4 ovojnice z ustreznim številom posod (20 vsebnikov) in navodila za uporabo pripravka.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Zdravilna učinkovina suspenzije Pulmicort budezonid je kemični derivat hormonov nadbubrežnih hormonov, glukokortikosteroidov. Ima protivnetni učinek z zaviranjem aktivnosti imunskega sistema in nastajanja različnih vnetnih mediatorjev (prostaglandini, histaminom, faktorjem tumorske nekroze, interlevkini). Ko budezonid pride na sluznico sapnika in bronhijev, zmanjša resnost edema, hiperemije (stagnacija krvi v žilah mikrovaskulature), krčev (povečan tonus) gladkih mišic sten, tvorbe sluzi z žleznimi celicami. Zaradi tega terapevtskega učinka zdravilo zmanjša resnost in pogostost napadov dispneje pri bronhialni astmi, ki ima pri svojem nastanku in razvoju alergijsko naravo vnetnega procesa. Učinek se razvije že po 2-3 urah po vdihavanju suspenzije pulmikorta, ki doseže maksimum po 2 tednih. Aktivna sestavina zdravila je učinkovitejša za preprečevanje poslabšanja bronhialne astme in nima praktično nobenega vpliva na potek akutnega napada. V priporočenem terapevtskem odmerku budezonid nima skoraj nobenega vpliva na funkcionalno delovanje nadledvičnih žlez.

Po vdihavanju suspenzije Pulmicort se zdravilna učinkovina adsorbira iz sluznice dihalnega trakta v sistemski krvni obtok in doseže najvišjo koncentracijo v krvi v pol ure po začetku uporabe zdravila. Budezonid se presnavlja v jetrih z nastankom neaktivnih produktov razgradnje, ki izvirajo predvsem iz urina. Pri bolnikih z zmanjšano funkcionalno aktivnostjo jeter je možna zakasnitev zdravilne učinkovine v telesu.

Indikacije za uporabo

Medicinska indikacija za uporabo pulmikorta je bronhialna astma, ki zahteva vzdrževalno zdravljenje z glukokortikosteroidi, pa tudi kronično obstruktivno pljučno bolezen, ki jo spremlja podaljšano vnetje bronhialne sluznice s težnjo k njihovemu krčenju in zmanjšanjem premera lumna.

Kontraindikacije

Vdihavanje suspenzije pulmicort je kontraindicirano v primeru individualne intolerance za budezonid in pomožne sestavine zdravila, pa tudi pri otrocih, mlajših od šestih mesecev. Previdno se zdravilo uporablja pri osebah s sočasno aktivno obliko pljučne tuberkuloze, infekcijskimi procesi organov dihal, ki jih povzročajo glivice, bakterije ali virusi, ter jetrno cirozo z zmanjšanjem njegove funkcionalne aktivnosti. V teh primerih, na ozadju uporabe zdravila potrebuje dodaten zdravstveni nadzor.

Odmerjanje in uporaba za otroke in odrasle

Zdravilo je namenjeno za vdihavanje s pomočjo posebnih naprav (razpršilo, opremljeno s posebnim ustnikom in masko), v katerega je uporabljena suspenzija Pulmicort. Povprečni začetni priporočeni terapevtski odmerek za odrasle je 1-2 mg budezonida na dan, vzdrževalni odmerek se spreminja od 0,25 do 4 mg na dan. Običajno se inhalacija izvaja enkrat na dan hkrati, če je potrebno, uporabite odmerek več kot 2 mg na dan, lahko ga razdelimo na 2 inhalaciji (2-krat na dan). Odmerek inhalacije Pulmicort za otroke, stare šest mesecev, je 0,25-0,5 mg na dan. Med uporabo suspenzije pulmicort za inhalacijo se razredči s slanico do volumna 2 ml. Odmerek se izračuna glede na vsebnost budezonida v 1 ml suspenzije (0,25 oziroma 0,5 mg). Razpršilnik je treba uporabiti šele po temeljitem branju navodil, ob upoštevanju splošnih pravil, ki vključujejo:

  • Pred uporabo je treba posodo z suspenzijo nežno pretresti, nato pa jo natisniti v navpičnem položaju.
  • Odprti konec vsebnika se postavi v razpršilnik, nato pa se njegova vsebina nežno iztisne.
  • Razpršilnik vsebuje oznako v obliki črte, ki ustreza volumnu suspenzije 1 ml.
  • Po vdihavanju je treba nebulizer temeljito očistiti z vodo (možno je dodati blage detergente v skladu z navodili proizvajalca razpršilnika) in sušiti na zraku.

Trajanje zdravljenja določi zdravnik posebej, odvisno od resnosti bronhialne astme ali kronične obstruktivne pljučne bolezni, kot tudi od teže in starosti pacienta.

Neželeni učinki

Po začetku uporabe pulmikorta v 10% primerov se lahko razvijejo negativne reakcije različnih organov in sistemov:

  • Dihalni sistem - draženje sluznice nazofarinksa, ki se kaže v pekočem in bolečem grlu, razvoj kandidalnih okužb dihalne sluznice, ki je posledica zmanjšane imunitete pod vplivom glukokortikosteroidov, suhih ust, hripavosti ali bronhospazma.
  • Alergijske reakcije - izpostavljenost derivatom glukokortikosteroidov lahko vodi do razvoja angioedema angioedema, ki ga spremlja hudo otekanje mehkih tkiv, predvsem na obrazu in zunanjih spolnih organih.
  • Živčni sistem - ponavljajoč glavobol, razdražljivost, depresija, sprememba vedenja.
  • Koža in podkožno tkivo - razvoj specifične vnetne reakcije različnih lokalizacij (dermatitisa), izpuščaja, srbenja kože.

Občasno se lahko pojavi sistemska izpostavljenost budezonidu, ki je kršitev funkcionalnega stanja nadledvičnih žlez. Redko se lahko pojavi draženje kože obraza na mestu, kjer se nanaša maska ​​za nebulator, in tudi na nastanek majhnih modric na koži. V primeru neželenih učinkov je treba zdravilo prekiniti in se posvetovati z zdravnikom.

Posebna navodila

Suspenzija za inhaliranje Pulmicort se uporablja samo na recept. To nujno upošteva številna posebna navodila za zdravilo, ki vključujejo:

  • Da bi zmanjšali tveganje za razvoj glivične okužbe kandidalov na ustni sluznici po vdihavanju, je pomembno, da usta splaknete z vodo.
  • Po uporabi nebulizer mora pranje, ki bo zagotovila priložnost za preprečevanje draženja kože.
  • Treba se je izogibati uporabi zdravila z zdravili, ki se aktivno presnavljajo v jetrih, zlasti s ketokonazolom, itrakonazolom.
  • Bolnike, ki so prejeli sistemske glukokortikosteroide v obliki tablet ali injekcij pred začetkom inhalacije suspenzije zdravila Pulmicort, je treba nadzorovati, da bi se izognili spremembam funkcionalne aktivnosti nadledvičnih žlez, razvoju alergijskih reakcij, pojavu simptomov, vključno z bolečinami v mišicah, reaktivnimi spremembami v sklepih.
  • Pri dolgotrajni uporabi zdravila pri otrocih je pomembno spremljati kazalnike telesnega in duševnega razvoja otroka.
  • Ni bilo izrazitega toksičnega učinka na plod in dojenčka na zdravilno učinkovino zdravila, vendar tveganje za negativne učinke ni izključeno, zato lahko suspenzijo zdravila Pulmicort za nosečnice in doječe ženske uporabljamo le iz strogih zdravstvenih razlogov.
  • Zdravilna učinkovina budezonid lahko medsebojno deluje z zdravili drugih farmakoloških skupin. V primeru njihove uporabe je pomembno, da o tem obvestite lečečega zdravnika.
  • Zdravilo ne vpliva na funkcionalno aktivnost možganske skorje.

Suspenzija za inhaliranje v lekarniški mreži Pulmicort je na voljo na recept. Njena neodvisna uporaba brez ustreznega zdravniškega pregleda je izključena.

Preveliko odmerjanje

Če je priporočeni terapevtski odmerek suspenzije znatno presežen, zdravilo Pulmicort enkrat ne razvije simptomov prevelikega odmerjanja. Pri dolgotrajnem prevelikem odmerjanju se razvije pomanjkanje funkcionalne aktivnosti skorje nadledvične žleze. Zdravljenje v tem primeru vključuje nadomestno zdravljenje, da se normalizira delo nadledvičnih žlez, izvaja se v medicinski bolnišnici.

Analogi Pulmicorta za inhalacijo

Podobno sestavo in terapevtski učinek za suspenzijo zdravila Pulmicort so zdravila Budecort, Benacort, Apulein, Budesonide, Buderin.

Pogoji za shranjevanje

Rok uporabnosti suspenzija za inhaliranje Pulmicort je 3 leta. Zdravilo je shranjeno v originalni tovarniški embalaži, izven dosega otrok pri temperaturi zraka, ki ni višja od + 30 ° C. Po razpakiranju posode je treba suspenzijo uporabljati največ 12 ur. Po odprtju ovojnice lahko posode shranjujete 3 mesece, pod pogojem, da so shranjene v temnem prostoru.

Pulmicort za vdihavanje

Povprečna cena suspenzije za inhalacijo Pulmicort v lekarnah v Moskvi je odvisna od koncentracije aktivne snovi:

  • 0,25 mg - 871-942 rubljev.
  • 0,5 mg - 1267-1280 rubljev.

Pulmicort za inhaliranje - navodila za otroke in odrasle

Pulmicort (Pulmicort) - zdravilo na osnovi hormonov za zdravljenje kašlja drugačne narave. Uporaba tega orodja razbremeni bronhije pred edemi, njegov protivnetni učinek pa pomaga preprečevati krče. Vsebuje hormone. Zdravilo je popolnoma varno in zasnovano za dolgoročno obnovo normalnega delovanja dihalnega sistema pri bolnikih različnih starostnih kategorij. Rezultat je opazen po prvem vdihavanju, največji učinek pa se kaže le pri sistematični uporabi zdravila. Pulmicortne inhalacije s fiziološko raztopino so predpisane kot nujni ukrep za zaplete pljučnih bolezni in pojav nevarnih simptomov.

Oblika in sestava sproščanja

Zdravilo je na voljo v lekarnah v dveh različicah: turbuhaler in suspenzija. Drugi je najprimernejši za izhlapevanje v nebulatorju, kar bo naredilo terapevtske inhalacije najučinkovitejše. Koncentrirana aktivna snov v raztopini ima 250 μg / ml. ali 500 mcg / ml. Prašek lahko kupite v dveh oblikah: 200 d 0,1 mg. ali 100% na 0,2 mg. Embalaža je škatla iz kartona.

Pulmicort spada v skupino umetno izoliranih glukokortikosteroidov, kjer je budezonid osnovni element. Poleg tega sestavek vključuje natrijev citrat, citronsko kislino, polisorb-80, natrijevo sol.

Farmakokinetika

Absorpcija budezonida v človeškem telesu deluje v kratkem času. Približno 1/4 vseh zdravil prodre v pljuča. V krvi največjo koncentracijo zdravilne učinkovine opazimo po pol ure. Presnova se doseže z medsebojnim delovanjem s encimi CYP-3A4, ki se po dokončanju izločajo iz telesa z urinom. V prisotnosti bolezni jeter lahko ta proces traja dlje časa. Začetni učinek opazimo v nekaj urah, rezultat sistematičnih postopkov pa postane opazen po dveh tednih.

Indikacije za uporabo

Zdravilo za inhaliranje Pulmicort je predpisan za vse vrste astme (bronhialne in druge), nazofaringitis, polinozo, kronični rinitis, pljučno obstrukcijo, okužbo bronhijev, kašelj nejasne etiologije, luskavico, dermatitis, rast polipov.

Določitev pogostnosti uporabe in odmerjanja zdravila Pulmicort za inhaliranje izvaja izključno specialist za posamezne indikatorje bolnika.

Za otroke

Suspenzija za izhlapevanje v nebulatorju za otroke je predpisana za laringitis, bronhitis in suh kašelj s piščalko. Izboljšuje prehodnost dihalnih poti in hitro odpravlja zabuhlost sluznice. Vdihavanje pulmikorta s fiziološko raztopino je običajno nujni ukrep, ko se stanje bolnika poslabša, pogostost in odmerki pa se določijo na podlagi starosti in splošnega poteka bolezni.

Po mnenju priljubljenega doktorja Komarovskega danes: “je zdravilo popolnoma varno in neškodljivo za majhne otroke in dojenčke, ker takoj se absorbira skozi pljuča, ima smerni učinek in se v kratkem času izloča skozi ledvice. " Pravilno vdihavanje hitro pomaga tudi z zapleti astme ali bronhitisa.

Za odrasle

Zdravilo je indicirano za lajšanje manifestacij akutne oblike laringotraheitisa, ki je zapleten z močnim kašljem ali hripavim glasom. V tem primeru inhalacija preživite 3 dni dvakrat na dan. Po navodilih zdravnika se trajanje zdravljenja podaljša na podlagi bolnikovih individualnih indikatorjev.

Za izboljšanje zdravilnih učinkov zdravila se izmenjuje s slanico. Takšna uporaba prispeva k hitri odstranitvi izpljunka.

V napadih zadihanosti v izrednih razmerah izmenično inhaliramo s pomočjo zdravila Berodual in Pulmicort. Izvesti jih je treba vsakih 20 minut. Berodual deluje kot spazmodičen in dopolnjuje učinek.

Kontraindikacije

Zdravilo je strogo prepovedano za otroke od 0 do 6 mesecev. Pri odraslih je kontraindicirana v primeru preobčutljivosti za budezonid, v prisotnosti ciroze jeter, pljučne tuberkuloze ali kože, okužb pljuč, dermatitisa, ki je raznolika in z otekanjem kože obraza ali glave. Zdravilo, ki vsebuje budesonid, se predpisuje previdno pri ljudeh, ki imajo različne kronične bolezni ledvic.

Odmerjanje in uporaba za inhalacijo

Pulmicort je predpisan za obdobje od 1 do več tednov, odvisno od poteka bolezni. Opazen učinek se pojavi po nekaj urah. Pozitivni učinek zdravila postane opazen po eni uporabi, vendar njegova enkratna uporaba nima smisla. Določen obseg bolezni dihal se zdravi več kot 30 dni. Po 5 dneh sistematične izpostavljenosti bo diagnoza trajala natančno.

Za otroke

Odmerek zdravila Pulmicort za inhalacijo predpiše samo pulmolog po predhodnih raziskavah in zbiranju testov. V večini primerov so otroci od šestih mesecev največji dovoljeni dnevni odmerek 0,5 mg. Z redno ponavljajočimi se dolgotrajnimi epileptičnimi napadi se lahko poveča na 1 mg. (4 ml.). V prvem primeru se postopki običajno izvajajo enkrat dnevno, v drugem - dvakrat, zjutraj in pred spanjem.

Navodila za uporabo zdravila Pulmicort za inhaliranje so pokazala, da morate pred uporabo raztopiti 0,9% fiziološko raztopino na 2 ml. Volumni obeh raztopin sta zmešani približno enako in so enaki.

Za odrasle

Na začetku zdravljenja se običajno predpisujejo inhalacije z 1 mg. zdravil. Za razredčitev se uporabijo fiziološka raztopina soli, acetilcistein, terbutalin ali fenoterol, ki se zmešajo z zdravilom Pulmicort v enakih deležih. Dnevna stopnja osebe, starejše od 18 let, vsebuje od 0,5 do 4 mg budezonida. V primeru relapsa se odmerek poveča na največji dovoljeni volumen in hlapi nerazredčene suspenzije se inhalirajo.

Kako vzgajati Pulmicort za inhalacijo?

1 ml. zdravilo se razredči s podobno količino fiziološke raztopine do skupnega volumna 2 ml. Po posegu je treba temeljito sprati usta, da se prepreči pojav kandidiaze.

Kako izvesti postopek

Za izvedbo postopka z inhalacijsko suspenzijo pulmicort morate sprejeti odgovoren pristop k izbiri same naprave. Ultrazvočna možnost ni primerna za ta namen zaradi velike izgube uporabnih lastnosti pri škropljenju.

  • Pred uporabo zdravila je treba razredčiti z raztopino natrijevega klorida v enakih deležih.
  • Pretresite mini-posodo, odprite in držite v navpičnem položaju.
  • Previdno vstavite meglice neposredno v inhalator in vlijte vsebino v želeni predel.

Ob koncu seje si umijte obraz in sperite usta z vrelo vodo in sodo. Odprto pakiranje Pulmicor nebulizatorja lahko shranjujete le 12 ur pri temperaturi, ki ni višja od 30 C. Po tem času se pripravek ne more uporabiti.

Priporočljivo je, da cevko in masko po vsaki uporabi temeljito očistite, temeljito umijete z vrelo vodo ali obrišete s suho bombažno krpo.

Neželeni učinki

Neželeni rezultati se pojavijo v 1 od 10 primerov uporabe zdravila. To je posledica njegove hormonske osnove, katere dolgoročni učinek lahko poslabša stanje imunosti ali odziv telesa na budezonid.

Možni neželeni učinki so pojav glivic v ustih, suhost, hripavost, slabost, razdražljivost, motnje spanja, depresija, draženje ali alergijski kožni izpuščaji itd. Da bi jih preprečili, ko otrok vdihne zdravilo, naj izplakne usta in operite z milom. Podrobnosti o inhalatorju je treba redno čistiti po vsakem postopku.

Če zdravilo uporabljate dolgo časa, se lahko rast otroka odloži. To je začasen in reverzibilen proces, ki bo po zaustavitvi vdihavanja prišel do nič. Parametri rasti in razvoja otroka morajo biti pod posebnim nadzorom in zdravniku sporočiti zamudo. Zdravilo Pulmicort je predpisano za zdravljenje otrok in mladostnikov šele po analizi možnih posledic jemanja in razmerja med negativnimi vidiki ter terapevtskim učinkom in predvidenimi koristmi za otrokovo telo.

Pri pogosti uporabi ali prevelikih odmerkih se lahko pojavi nadledvična hipofunkcija. V tem primeru je priporočljivo zmanjšati vnos in zmanjšati odmerek po posvetovanju z pulmologom.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Patogenih reakcij pri nosečnicah niso proučevali. Pri izvajanju poskusov na živalih ni bil ugotovljen noben patogeni učinek, vendar ni dokazov, da zdravilo ne vpliva na plod. Nosečnice in doječe ženske morajo zmanjšati odmerjanje in pogostnost jemanja zdravila. Med dojenjem opazimo, da aktivna snov prodre v materino mleko, vendar njen negativni učinek na otroka ni fiksen.

Posebna navodila in priporočila za uporabo

Pri predpisovanju budezonida je treba upoštevati, da ga ni mogoče jemati skupaj z itrakonazolom ali ketonazolom. Če so potrebni za zdravljenje, potem je časovna vrzel med njimi velika.

Če se bolnik prenaša iz peroralnih glukokortikosteroidov, se lahko v mišicah ali sklepih pojavi bolečina. V tem primeru se odmerek običajno poveča.

Večjo pozornost je treba nameniti bolnikom, ki dolgo časa uživajo povečane odmerke hormonskih zdravil podobne skupine. Lahko kažejo, da je nadledvična hipofunkcija, zlasti v situacijah, ki so neposredno povezane s stresom. Bolniki, ki so bili operirani, potrebujejo posebno pozorno opazovanje, morda bodo morali uvesti dodatno zdravljenje z uporabo glukokortikosteroidnih pripravkov sistemskega dajanja.

Konstantno spremljanje proizvodnje hormonov nadledvičnih žlez se izvaja pri prevajanju iz sistemskih hormonskih zdravil za inhaliranje. Potek sistemskih glukokortikosteroidov se ne prekine, temveč postopoma zmanjša njihov odmerek.

Simptomi bruhanja, slabosti ali utrujenosti so najpogosteje posledica pomanjkanja hormonov.

Če ste alergični, morate uporabljati antihistaminike.

Vdihavanje je treba opraviti med obroki. Pogosto se po izpostavljenosti zdravilu pojavi občutek lakote ali se pojavi slabost, zato se postopki ne priporočajo takoj po obroku ali neposredno pred njim.

Učinek zdravila Pulmicort na bolnikovo telo se poveča, če jemljete zdravila, ki vsebujejo estrogen ali metandrostenolon, ker t prispevajo k povečanju koncentracije budezonida v krvi. Izboljšanje terapevtskih lastnosti se pojavi med predhodnim vdihavanjem hlapov beta-adrenomimetične skupine zdravil, ki razširijo dihalne poti in izboljšajo njihovo prehodnost.

Analogi

Obstaja več podobnih v sestavi in ​​delovanju zdravil, vendar pa popolna podobnost v njih še vedno ni opaziti. Za Pulmikorto analogi nosijo več zdravil. Najcenejši med njimi:

  • Atrovent. Dovoljeno je 12 let.
  • Berodual. Imenovan od 6 let.
  • Budesonide-Nativ. Samo 16 let.
  • Benacourt Tudi po 16 letih.

Dražji nadomestki so:

  • Flixotide. Otroke lahko zdravijo od 4 let.
  • Novopulmon E-Novolizer. Dovoljeno od 6 let.

Za razliko od analogov se lahko zdravilo Pulmicort otrokom daje že od 6 mesecev. Za otroka, ki ga bo zamenjal leto ali dve, ne bo delovalo.

Ta zdravila v celoti ne ponavljajo sestave, zato alternativo izbere le zdravnik.

Pogoji za shranjevanje

Rok uporabnosti Pulmikorta je 2 leti od datuma izdaje. Hranite izven dosega otrok pri temperaturi pod 30 stopinj Celzija. Po odprtju embalaže je treba hraniti v hladilniku največ 3 mesece. Odprte meglice so shranjene največ 12 ur.

Prodajni pogoji za farmacijo

V skladu z navodili se Pulmicort za inhalacijo za otroke in odrasle prodaja le ob predložitvi zdravniškega recepta.

Ocene in cene v lekarnah

Stroški so odvisni od števila nebul v paketu. 20 vial po 0,25 mg / ml. stroški od 905 do 1093 rubljev., 20 kosov. na 5 mg / ml. lahko kupite od 1372 do 1505 rubljev. Cena Pulmicort Turbuhaler 100 mcg. giblje od 840 do 970 rubljev. Izboljšan odmerek 200 mcg. stane v povprečju 850 rubljev na paket.

Cenovni razpon je odvisen od države izvora, najdražja pa je droga iz Združenega kraljestva.

Ocene strank na spletni sprejem se razlikujejo, mnogi se ne strinjajo. Najpogosteje med negativnimi mnenji lahko vidimo pričevanje o pojavu alergijskih izpuščajev, okvar nadledvične žleze, pa tudi težave s hormonskim ozadjem telesa. Kljub neposredni indikaciji vsebnosti hormona v priročniku Pulmicort, veliko uporabnikov ni vedelo, da ima hormonsko bazo.

Med razpravami o koristnih in negativnih lastnostih zdravila so pritožbe o opaznem poslabšanju splošnega stanja po koncu zdravljenja. Takšna situacija se lahko pojavi, ko je bolnik zdravilo uporabljal že dolgo časa in nato nenadoma ustavil zdravljenje. Če ga uporabljate, ne smete prekiniti, ampak postopoma zmanjšati odmerek.

Pregledi staršev otrok, ki so dolgo vdihavali, so nemirni, zastavljajo pa številna vprašanja »zakaj je nemogoče nadomestiti zdravilo z manj aktivnim učinkom na telo«, podati seznam neželenih učinkov in hormonsko osnovo, vendar ni nobenega primera negativnega vpliva. Večina ugotavlja izrazito izboljšanje stanja otroka z akutnim laringitisom.

Mnogi ocenjujejo zdravilo na pozitivni strani in ugotavljajo, da je rezultat opazen po enkratni uporabi. Pulmicort obvladuje astmatične napade, lajša edeme in izpolnjuje vse lastnosti, ki jih je navedel proizvajalec, ter pomaga pri obvladovanju bolezni dihal. Če ima otrok povečan bronhitis ali poslabšan potek bolezni pljuč, je lahko izbira tega zdravila najučinkovitejša.

Pulmicort® (Pulmicort®)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

Sestava

Opis dozirne oblike

V posodah s LDPE, ki vsebujejo en odmerek, lahko resuspendirate sterilno suspenzijo bele ali skoraj bele barve.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Budesonid, inhalacijski kortikosteroidi, v priporočenih odmerkih ima protivnetni učinek v bronhih, kar zmanjšuje resnost simptomov in pogostost poslabšanja astme z manjšo pojavnostjo neželenih učinkov kot pri uporabi sistemskih kortikosteroidov. Zmanjša resnost edema bronhialne sluznice, produkcije sluzi, tvorbe sputuma in hiperreaktivnosti dihalnih poti. Dobro prenaša z dolgotrajnim zdravljenjem in nima mineralokortikosteroidne aktivnosti.

Čas nastopa terapevtskega učinka po vdihavanju enkratnega odmerka zdravila je nekaj ur. Maksimalni terapevtski učinek se doseže v 1-2 tednih po zdravljenju. Budesonid ima preventivni učinek na potek bronhialne astme in ne vpliva na akutne manifestacije bolezni.

Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Pulmicort ®, so pokazali od odmerka odvisen vpliv na koncentracijo kortizola v plazmi in urinu. Pri priporočenih odmerkih ima zdravilo bistveno manjši učinek na funkcijo nadledvične žleze kot prednizon v odmerku 10 mg, kot je bilo prikazano pri testih ACTH.

Farmakokinetika

Absorpcija. Inhalacijski budezonid se hitro absorbira. Pri odraslih je sistemska biološka uporabnost budezonida po inhalaciji suspenzije zdravila Pulmicort® v razpršilniku približno 15% celotnega predpisanega odmerka in približno 40–70% odmerek, ki ste ga dobili. Cmaks v krvni plazmi dosežemo 30 minut po začetku inhalacije.

Presnova in porazdelitev. Vezava na plazemske beljakovine znaša v povprečju 90%. Vd Budezonid je približno 3 l / kg. Po absorpciji se budezonid intenzivno biotransformira (več kot 90%) v jetrih z nastankom presnovkov z nizko aktivnostjo glukokortikosteroidov. Aktivnost glukokortikosteroidov glavnih presnovkov 6β-hidroksi-budezonida in 16α-hidroksiprednizolona je manj kot 1% glukokortikosteroidne aktivnosti budezonida.

Sklep. Budesonid se presnavlja predvsem s sodelovanjem encima CYP3A4. Metaboliti se izločajo nespremenjeni v urinu ali v konjugirani obliki. Budesonid ima visok sistemski očistek (približno 1,2 l / min). Farmakokinetika budezonida je sorazmerna z odmerkom zdravila.

Farmakokinetike budezonida pri otrocih in bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic niso proučevali. Bolniki z jetrno boleznijo lahko podaljšajo čas, v katerem je budezonid v telesu.

Indikacije za zdravilo Pulmicort ®

bronhialna astma, ki zahteva vzdrževalno zdravljenje GCS;

kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB);

stenotični laringotraheitis (napačna sapnica).

Kontraindikacije

preobčutljivost za budezonid;

otroci do 6 mesecev.

Z nego (potrebno je skrbnejši nadzor nad bolniki): pri bolnikih z aktivno obliko pljučne tuberkuloze; glivične, virusne, bakterijske okužbe dihal, ciroza jeter; pri imenovanju je treba upoštevati možen pojav sistemskega delovanja SCS.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Opazovanje nosečnic, ki so jemale budezonid, ni razkrilo razvojnih nenormalnosti v plodu, kljub temu pa tveganja za njihov razvoj ni mogoče popolnoma izključiti, zato morate med nosečnostjo zaradi morebitnega poslabšanja bronhialne astme uporabiti minimalno učinkovito dozo budezonida.

Budesonid prodre v materino mleko, vendar pri uporabi zdravila Pulmicort ® v terapevtskih odmerkih ni opaziti nobenega vpliva na otroka. Zdravilo Pulmicort ® se lahko uporablja med dojenjem.

Neželeni učinki

Pogostnost neželenih učinkov je naslednja: pogosto (> 1/100, 1/1000, 1/10000, ®, suspenzija za inhaliranje)

* Razredčite ga z 0,9% raztopino natrijevega klorida do prostornine 2 ml.

Za vse bolnike je zaželeno določiti minimalni učinkovit vzdrževalni odmerek.

Če je potrebno doseči dodaten terapevtski učinek, lahko priporočamo povečanje dnevnega odmerka zdravila Pulmicort® (do 1 mg / dan) namesto kombinacije zdravila s peroralnim GCS zaradi manjšega tveganja za razvoj sistemskih učinkov.

Bolniki, ki prejemajo peroralni GCS

Preklic peroralnih kortikosteroidov se mora začeti na podlagi stabilnega zdravstvenega stanja pacienta. V 10 dneh je treba vzeti visok odmerek zdravila Pulmicort®, medtem ko jemljete peroralni GCS v običajnem odmerku. V prihodnjem obdobju je treba v obdobju enega meseca odmerek peroralnega GCS (na primer 2,5 mg prednizolona ali njegovega analoga) postopoma zmanjšati na najmanjšo učinkovito dozo. V mnogih primerih je mogoče popolnoma zavrniti jemanje peroralnih kortikosteroidov.

Ker zdravilo Pulmicort®, ki se uporablja kot suspenzija z razpršilnikom, pri vdihavanju vstopa v pljuča, je pomembno, da bolnika poučite, da zdravilo vdihne skozi razpršilec tiho in enakomerno.

Ni podatkov o uporabi budezonida pri bolnikih z insuficienco ledvic ali z okvarjenim delovanjem jeter. Ob upoštevanju dejstva, da se budezonid izloča z biotransformacijo v jetrih, se lahko pričakuje povečanje trajanja delovanja zdravila pri bolnikih z izrazito jetrno cirozo.

Stenozirni laringotraheitis (napačna sapnica)

Otroci, stari 6 mesecev in več - 2 mg / dan. Odmerek zdravila se lahko vzame takoj (enkrat) ali razdeli v 2 odmerka po 1 mg v intervalih po 30 minut.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: pri akutnem prevelikem odmerjanju se ne pojavijo klinične manifestacije. Pri daljši uporabi zdravila v odmerkih, ki so bistveno višji od priporočenih, se lahko razvije sistemski učinek glukokortikosteroidov v obliki hiperkorticizma in supresije delovanja nadledvične žleze.

Posebna navodila

Da bi zmanjšali tveganje za orofaringealno glivično okužbo, je treba bolnika poučiti, da po vsakem vdihavanju zdravila temeljito spere usta z vodo.

Izogibati se je treba sočasni uporabi budezonida s ketokonazolom, itrakonazolom ali drugimi možnimi zaviralci CYP3A4. Če so predpisali budezonid in ketokonazol ali druge potencialne zaviralce CYP3A4, je treba čas med jemanjem zdravil povečati do največje možne mere.

Zaradi možnega tveganja za motnje v delovanju nadledvične žleze je treba posebno pozornost posvetiti bolnikom, ki se s peroralnih GCS prenašajo na prejemanje zdravila Pulmicort ®. Posebno pozornost je treba nameniti tudi bolnikom, ki so jemali velike odmerke GCS ali so dolgo časa prejemali najvišje možne priporočene odmerke inhalacijskega GCS. V stresnih situacijah lahko ti bolniki kažejo znake in simptome nadledvične insuficience. Pri stresih ali v primerih kirurškega posega je priporočljivo izvajati dodatno zdravljenje s sistemskimi kortikosteroidi.

Posebno pozornost je treba posvetiti bolnikom, ki se iz sistemskega prehajajo v inhalirani GCS (Pulmicort®), ali v primeru, ko lahko pričakujete kršitev funkcije hipofize in nadledvične žleze. Pri takih bolnikih je treba odmerek sistemskih kortikosteroidov zmanjšati z veliko previdnostjo in nadzorovati funkcijo hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza. Prav tako morajo bolniki med stresnimi situacijami, kot so poškodbe, operacije, dodati peroralne kortikosteroide.

Pri prehodu z oralnega GCS na zdravilo Pulmicort ® lahko bolniki opazijo prej opažene simptome, kot so bolečine v mišicah ali bolečine v sklepih. V takih primerih boste morda potrebovali začasno povečanje odmerka peroralnih kortikosteroidov. V redkih primerih se lahko pojavijo simptomi, kot so utrujenost, glavobol, slabost in bruhanje, kar kaže na sistemsko pomanjkljivost v GCS.

Nadomestitev peroralnih kortikosteroidov z vdihavanjem včasih vodi do manifestacije sočasnih alergij (kot so rinitis in ekcem), ki so bile prej ustavljene s sistemskimi zdravili.

Pri otrocih in mladostnikih, ki prejemajo zdravljenje GCS (ne glede na metodo dajanja) za daljše obdobje, je priporočljivo redno spremljati stopnje rasti. Pri imenovanju GCS je treba upoštevati razmerje med koristmi uporabe zdravila in možnim tveganjem upočasnitve.

Uporaba budezonida v odmerku do 400 µg / dan pri otrocih, starejših od 3 let, ni povzročila sistemskih učinkov. Biokemični znaki sistemskega učinka zdravila se lahko pojavijo pri jemanju zdravila v odmerku od 400 do 800 mg / dan. Ko je presežen odmerek 800 µg / dan, so sistemski učinki zdravila pogost.

Uporaba kortikosteroidov za zdravljenje astme lahko povzroči okvaro rasti. Rezultati opazovanj otrok in mladostnikov, ki so prejemali budezonid dolgo obdobje (do 11 let), so pokazali, da je rast bolnikov dosegla pričakovane standardne kazalnike za odrasle.

Zdravljenje z inhalacijskim budezonidom 1 ali 2-krat na dan je bilo učinkovito za preprečevanje astme pri fizičnem naporu.

Vpliv na sposobnost vodenja avtomobila ali drugih mehanizmov. Zdravilo Pulmicort ® ne vpliva na sposobnost vožnje avtomobila ali drugih mehanizmov.

Uporaba zdravila Pulmicort ® z razpršilcem

Pulmicort ® se uporablja za inhalacijo z uporabo ustreznega nebulatorja, opremljenega z ustnikom in posebno masko. Razpršilnik je priključen na kompresor, da se doseže potreben pretok zraka (5–8 l / min), polnilni volumen razpršilnika mora biti 2–4 ml.

Pomembno je, da pacienta obvestite o naslednjem:

- natančno preberite navodila za uporabo zdravila;

- Ultrazvočni razpršilci niso primerni za uporabo suspenzij Pulmicort®;

- Suspenzija zdravila Pulmicort® se zmeša z 0,9% raztopino natrijevega klorida ali z raztopinami terbutalina, salbutamola, fenoterola, acetilcisteina, natrijevega kromoglikata in ipratropijevega bromida; razredčena suspenzija se uporablja 30 minut;

- po vdihavanju usta sperite z vodo, da zmanjšate razvoj orofaringealne kandidiaze;

- Za preprečitev draženja kože po uporabi maske obraz umijte z vodo;

- Priporočljivo je redno čiščenje nebulizatorja v skladu z navodili proizvajalca.

V primerih, ko otrok ne more dihati z razpršilcem, se uporablja posebna maska.

Kako uporabljati zdravilo Pulmicort ® z razpršilcem

1. Pred uporabo posodo rahlo pretresite in rahlo zavrtite.

2. Posodo držite naravnost navzgor in jo odprite z obračanjem in dviganjem krila.

3. Previdno položite odprt konec vsebnika v razpršilnik in počasi stisnite vsebino vsebnika.

Posoda z enim odmerkom je označena s črto. Če je vsebnik obrnjen, bo ta linija pokazala volumen 1 ml.

Če je treba uporabiti samo 1 ml suspenzije, vsebino posode stisnite, dokler površina tekočine ne doseže ravni, ki jo označuje črta.

Odprite posodo na temnem mestu. Odprto posodo je treba uporabiti v 12 urah.

Pred uporabo preostale tekočine vsebino posode previdno pretresite z vrtenjem.

1. Po vsakem vdihavanju usta sperite z vodo.

2. Če bolnik uporablja masko, je treba med vdihavanjem zagotoviti, da se maska ​​tesno prilega obrazu. Umijte obraz po vdihavanju.

Komoro razpršilnika, ustnik ali masko je treba očistiti po vsaki uporabi.

Komora razpršilnika, ustnik ali maska ​​se izperejo s toplo vodo z blagim detergentom ali - v skladu z navodili proizvajalca. Dobro izpirajte in razpršilnik posušite tako, da povežete komoro s kompresorjem ali ventilom za dovod zraka.

Obrazec za sprostitev

Suspenzija za odmerjanje z inhalacijo, 0,25 mg / ml in 0,5 mg / ml. Na 2 ml pripravka v posodi iz LDPE. Na 5 kontejnerjev so povezani v 1 list. List iz 5 posod, pakiranih v ovojnico iz laminirane folije. Na 4 ovojnice v kartonski škatli.

Proizvajalec

AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Švedska.

Dodatne informacije so na voljo na zahtevo: AstraZeneca UK Limited, Velika Britanija, Moskva in AstraZeneca Pharmaceuticals LLC.

125284, Moskva, st. Tek, 3, str.

Tel: (495) 799-56-99; faks: (495) 799-56-98.

Prodajni pogoji za farmacijo

Pogoji shranjevanja zdravila Pulmicort ®

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Pulmicort ®

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.